自身免疫诊断产品市场介绍.pptVIP

什么是自身免疫 任何时间人体均受到攻击 ... .. 受细菌, 病毒 或寄生虫 .... .... 你的免疫系统保护你 本文档共40页；当前第1页；编辑于星期一\20点9分 什么是自身免疫 得了自身免疫性疾病... ....自己的免疫系统攻击自己 的身体 这被称为自身免疫 本文档共40页；当前第2页；编辑于星期一\20点9分 我国自身免疫性疾病的流行现状 类风湿关节炎(RA)：患病率约为0.3%-0.5%，男女比例约为1：4，患病高峰年龄段为30-50岁，估计患者人数为400～650万； 系统性红斑狼疮(SLE)：患病率为70/10万，男女比例约为1：10，年轻女性为高发人群，估计患者人数约为100万； 强直性脊柱炎患者近390万； 干燥综合症的发病率与类风湿关节炎的发病率相当； 目前，我国各类AID患者人数预估约为5000万，且数量正在逐年增加。 本文档共40页；当前第3页；编辑于星期一\20点9分 我国自身抗体诊断市场现状 目前，中国自身免疫诊断产品的市场容量约为2~2.5亿元人民币/年，其中欧蒙公司占据了约80%的市场份额。 由于自免诊断产品的技术门槛相对较高，目前中国市场的自免诊断产品主要还是以进口品牌为主，进口试剂约占90%左右的市场份额。 自免类疾病诊断市场的检测容量预计每年以20~25%的增长幅度扩容。5年内，风湿病诊断市场随着医师队伍的加强会有很大的发展，市场容量应在5~6.5亿元人民币/年。 总体上看，我国的自身抗体诊断市场还处于起步阶段，未来的发展前景广阔。 本文档共40页；当前第4页；编辑于星期一\20点9分 HUMAN-IMTEC IMTEC GmbH 成立于1990年 2006年被HUMAN合并 = IMTEC 产品线 超过20年自身免疫性产品生产经验 本文档共40页；当前第5页；编辑于星期一\20点9分 自身免疫诊断产品线 Liver diseases 6大类LIA膜条产品 （包被有31种抗原） 68种ELISA产品 IMTEC产品线包含自身免疫性疾病的各病种，包括类风湿关节炎、风湿免疫性疾病（系统性红斑狼疮、干燥综合症、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂综合症、自免肝、自免性甲状腺疾病及胃肠道疾病。 本文档共40页；当前第6页；编辑于星期一\20点9分 HUMAN-IMTEC自身免疫产品线 自身免疫诊断产品 包括... ELISA LIA 线性免疫分析 本文档共40页；当前第7页；编辑于星期一\20点9分 自身抗体的实验室检测方法 2 酶联免疫吸附法（ELISA） 3 间接免疫荧光法（IFA , Indirect Fluorescent Assay ） 1 免疫印迹法（IB）Western Blot LIA 4 其它：RIA、免疫沉淀、免疫扩散、化学发光等方法 本文档共40页；当前第8页；编辑于星期一\20点9分 三种常用自身抗体检测方法的比较 间接免疫荧光试验（Indirect Fluorescent Assay, IFA）：是自身抗体检测的经典方法，创立于上世纪50年代 优点：包被的是天然组织或细胞，结果较为直观（肉眼可见） 缺点：需要荧光显微镜；检测结果的判断需要实验室经验，有些组织片的荧光模式（核型）难以分辩；确定滴度的工作量大；灵敏度较低；由于是组织抗原，特异性也不很高；所有的IFA方法学实验都是筛查实验，不能用于确认 本文档共40页；当前第9页；编辑于星期一\20点9分 间接免疫荧光试验（IFA） IFA 模式 本文档共40页；当前第10页；编辑于星期一\20点9分 三种常用自身抗体检测方法的比较 酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA）：是免疫检测的常用方法，创立于上世纪70年代，很好地解决了灵敏度的问题 优点：可以大批量操作，适合较大标本量实验室应用；易实现自动化；可以进行定性或定量分析；可以用于筛查，也可用于确认；可用于对自身免疫性疾病的初次诊断，也可用于判断预后和观察疗效 缺点：不是所有的自身抗体都可以用ELISA检测；往往不能一次性明确诊断；其质量好坏在各个品牌之间差距较大，与所包被的抗原有密切的关系 本文档共40页；当前第11页；编辑于星期一\20点9分 ELISA检测程序 抗原包被板 病人样本(自身抗体) 二抗(酶联物) 底物 OD 测定 ELISA 定量结果 本文档共40页；当前第12页；编辑于星期一\20点9分 HUMAN-IMTEC的ELISA产品线 抗核抗体(ANA)-筛查 可提取性核抗体(ENA)-筛查 ANA/ENA-筛查 类风湿性关节炎