DB51T 2163-2016实验室样品记录及检测记录管理指南.docxVIP

ICS 03.120.10 A 00 DB51 四 川 省 地 方 标 准 DB51/T 2163—2016 实验室样品记录及检测记录管理指南 2016 - 05 - 18 发布 2016 - 10 - 01 实施 四川省质量技术监督局 发 布 I DB51/T 2163—2016 目 次 前 言 II 引 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 总则 2 5 样品及检测记录内容要求 2 6 检测记录表单设计要求 3 7 样品及检测记录汇总 4 II DB51/T 2163—2016 前 言 本标准为实验室质量管理和技术运作类标准,建议实验室将此标准与下列实验室质量管理和技术运 作系列标准结合起来使用。 实验室设施和环境条件监测指南 实验室服务和供应品采购管理指南 实验室检测仪器设备维护保养指南 实验室检测仪器设备和标准物质期间核查指南 实验室安全管理指南 组织实验室间比对指南 实验室通风柜使用指南 化学分析实验室测量不确定度运用指南 化学分析实验室标准物质及标准溶液管理指南 化学分析实验室安全标志使用指南 化学分析实验室废弃物处置指南 化学分析实验室有效数字运用指南 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院提出并归口。 本标准由四川省质量技术监督局批准。 本标准由四川省产品质量监督检验检测院负责解释。 本标准起草单位： 四川省产品质量监督检验检测院， 四川省食品药品检验检测院， 四川省质量技术 审查评价中心， 本标准主要起草人：郑卫东，胡丹，文永勤,丁劲松 III DB51/T 2163—2016 引 言 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》4.13和《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.14 对实验室记录的控制做了详细的要求。包括记录的形式、记录的信息、保密的要求、修改和防止未授权 的修改；技术记录的内容要求、记录人员标识、记录方式及时间、记录修改等。 实验室样品记录和检测记录是最重要的技术记录部分， 涉及许多技术支撑的内容， 记录信息的充分 性和逻辑性是这类记录的重要要求。本标准旨在为实验室提供操作性较强的样品记录和检测记录指南， 以帮助实验室做好抽取样品和检测的记录。 本标准主要由术语和定义、总则、样品及检测记录内容要求、检测记录设计要求、样品及检测记录 汇总组成。 1 DB51/T 2163—2016 实验室样品记录及检测记录管理指南 1 范围 本标准提出了实验室样品记录和检测记录管理的指南。 本标准适用于检测实验室样品和检测记录的设计、使用与管理， 并满足GB/T 27025《检测和校准实 验室能力的通用要求》、国家认证认可监督管理委员会《检验检测机构资质认定评审准则》对实验室样 品和检测记录管理的要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 国家认证认可监督管理委员会 检验检测机构资质认定评审准则 （2015版） 3 术语和定义 GB/T 14666-2003、GB/T 19000-2008 、JJF 1001-2011中界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 为了便于使用，以下重复列出了JJF 1001中的某些术语和定义。 3.1 检测 test 对给定的产品,按照规定程序，确定一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。 [JJF 1001-2011,定义9.46] 3.2 记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 注1： 记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证预防措施和纠正措施提供证据。 注2： 通常记录不需要控制版本。 3.3 检测记录 test record 从样品进入实验室后，针对样品进行前处理、检测，直至得到检测结果的所有记录。 3.4 样品记录 sample record 样品抽取、运输防护及处置过程记录。 2 DB51/T 2163—2016 注： 与样品检测有关的过程记录包括： 抽样记录、合同评审记录、样品运输防护记录、样品储存、样品流转、检测 后样品处置等。 4 总则 4.1 实验室样品及检测记录的管理应满足 GB/T 27025 中 4.13.1 及《检验检测机构资质认定评审准则》 4.5.14 的要求； 4.2 实验室应建立样品及检测记录管理程序，结合本实验室工作内容和工作特点，