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2022/12/6 肺癌实验室诊断专家共识中国医师协会检验医师分会肺癌检验医学专家委员会(发布时间：2018-10) 肺癌实验室诊断专家共识 中国医师协会检验医师分会肺癌检验医学专家委员会(发布时间：2018-10) 原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤的首位。为进一步规范我国肺癌的诊疗行为、提高医疗机构肺癌的诊疗水平、改善肺癌患者的预后、保障医疗质量 和医疗安全，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会在原卫生部《原发性肺癌诊疗规范》(2010版)的基础上进行了更新，制订了《原发性肺癌诊疗规范》》(2015版) [1]。 《原发性肺癌诊疗规范》(2015版)的实验室检查部分重点阐明了肿瘤标志物(tumor marker，TM)在肺癌诊疗辅助诊断、疗效监测、随访观察中的应用原则及注意事项，并明确了依据核酸分子标志 物检测结果进行个体化用药的指导意见。但目前国内尚缺乏系统的关于以上肺癌相关标志物实验室质量管理及应用方面的指导性文件，因此为进一步规范和提高肺癌相关TM以及核酸分子标志物实 验室检查质量，为肺癌的诊疗工作提供更可靠的数据和应用支持，“中国医师协会检验医师分会肺癌专家委员会”起草了《肺癌实验室诊断专家共识》。本共识涉及“血清学标志物”和“核酸分 子标志物”两部分。重点梳理肺癌相关TM与核酸分子标志物实验室检查及临床应用的管理要点，为实验室人员、临床医生等提供有价值的参考依据，更好地发挥其临床应用价值。 1 血清学标志物 1.1 概述 肺癌患者通常不会表现特异的症状，尤其是在早期。呼吸困难、咳嗽和胸痛是常见的早期迹象，而咯血常提示进入进展期。肺癌可以分为两个主要的组织学类型，即非小细胞肺癌(non-small cell l ung cancer，NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)。SCLC约占肺癌患者的15%～25%，其侵袭性高、生长速度快，确诊时经常已发生区域和远处的淋巴结转移，对放、化疗敏 感。NSCLC约占肺癌的75%～85%，可分为3个主要的病理类型：鳞状细胞癌、腺癌与大细胞未分化肺癌。肺癌的主要治疗手段是手术、化疗、放疗与生物治疗等[2-4]。 肺癌的诊断一般需要结合病史、临床症状和体征、实验室检查、胸部X线、胸部CT、MRI、纤维支气管镜检查和活检等。根据国际抗癌联盟分期标准，增强腹部及脑CT或MRI、骨扫描，甚至PET-C T也会结合使用。血清TM检测在辅助诊断、鉴别诊断、疗效和复发监测中发挥重要作用。 1.2 肺癌相关肿瘤标志物 美国国家临床生物化学研究院(National Academy of Clinical Biochemistry，NACB)、中华医学会检验医学分会等[5-6]均推荐神经元特异性烯醇化酶(neuron-specificenolase，NSE)、胃泌素释 放肽前体(pro-gastrin-releasingpeptide，ProGRP)、细胞角蛋白片段19(cytokeratin 19 fragment，CYFRA21-1)、鳞状上皮细胞癌抗原(squamouscell carcinomaantigen，SCC)和癌胚抗原(c arcino embryonic antigen，CEA)等为常用的原发性肺癌标志物。此外，糖类抗原(carbohydrate antigen，CA)125、CA15-3、CA19-9、组织多肽抗原等TM也与肺癌有一定的相关性，需要时 可联合用于肺癌的辅助诊断。 虽然现有的肺癌相关TM还缺乏较理想的组织特异性和敏感性，无论是对于无症状人群还是具有恶性肿瘤高风险的人群，均不建议用于早期筛查，也不能取代组织学检查结果，但以上TM联合使 用，可提高其在临床应用中的敏感度。尤其对于无法手术或无法得到组织学分型的肺癌，可联合检测以辅助诊断其组织学类型。 1.3 常用肺癌相关TM的临床价值及应用中的注意事项 22:10000/content/html/print.htm?randnumber=0.6636450370283635 1/11 2022/12/6 肺癌实验室诊断专家共识中国医师协会检验医师分会肺癌检验