2015 ATS／ERS／JRS／ALAT特发性肺间质纤维化指南解读宋宁、段林(发布时间：2015-09).pdfVIP

2022/12/7 2015 ATS ／ERS ／JRS ／ALAT特发性肺间质纤维化指南解读宋宁、段林(发布时间：2015-09) 2015 ATS／ERS／JRS／ALAT特发性肺间质纤维化指南解读 宋宁、段林(发布时间：2015-09) 特发性肺间质纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)是一种特殊类型原因不明的、发生于成人的、慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎。影像学和(或)组织学类型符合寻常型间质性肺炎(usu al interstitial pneumonia，UIP)。2000年颁布了第一个IPF治疗专家共识。2011年美国胸科学会(American Thoracic Society，ATS)/欧洲呼吸学会(European Respiratory Society，ERS)/日本 呼吸学会(Japanese Respiratory Society，JRS)/拉丁美洲胸科协会(Latin American Thoracic Association，ALAT)联合颁布了IPF治疗指南，是重要的IPF诊治的里程碑式文件。其回顾了所有可获 得的关于IPF诊治的研究证据，明确了IPF的定义，制定了IPF的诊断标准，描述了IPF的自然病程，并给出了基于证据的IPF治疗推荐意见。自2011年以来，关于IPF治疗的新药及新的研究证据不断 涌现，近期，ATS/ERS/JRS/ALAT联合颁布了2015版IPF治疗指南，是对2011版指南的更新，对原有治疗措施进行了再评估，并增加了新药治疗的推荐意见。 2015版指南的证据质量等级分为高⊕⊕⊕⊕、中⊕⊕⊕、低⊕⊕、非常低⊕4个级别。推荐意见仍分为4级，分别为强推荐、有条件推荐(相当于2011版指南的弱推荐)、有条件不推荐(相当于2011版指 南中的弱不推荐)、强不推荐。 2011版指南曾经用到名词“弱推荐”，为了表述更为清晰，更便于将指南翻译成其他语言，证据质量和推荐强度分级的共识(GRADE)采用了“有条件”替代了“弱”这个名词。影响推荐强度的因 素包括证据的强度、研究结果对患者的重要性、治疗的有效性和不良反应、治疗成本、治疗对健康公平的影响、治疗的可行性、重要利益相关者对治疗的可接受性、治疗的监护和实施等问题。 2015版指南对2011版指南颁布以来关于IPF的研究证据进行了荟萃和分析，由指南委员会对12个IPF治疗临床实践中的常见问题提出了推荐意见。 1 问题1：IPF患者是否应该接受抗凝药物治疗? 1.1 背景 已有研究提示促凝状态可能通过细胞表面受体介导的信号通路促进纤维化，血栓栓塞与肺纤维化之间可能具有某种联系。尚不清楚系统性抗凝治疗是否能阻止促凝状态对肺纤维化的促进作用从而 治疗IPF。 1.2 证据归总 2011版指南包括1项开放随机试验，该试验对比了口服华法林联合泼尼松与单独应用泼尼松治疗56例IPF患者的疗效，华法林能够降低因IPF急性加重相关的病死率。由于这项试验存在方法学问 题，被认为有很高的偏倚风险，因此未纳入分析。 2011版指南颁布后，一项随机对照试验(randomized controlled trials，RCT)纳入了145例IPF患者，口服华法林治疗，治疗目标为将国际标准化比值(international normalized ratio，INR)控制 在2.0～3.0，并与安慰剂对照。平均随访28周后华法林组疗效不明显，并具有潜在的不良反应，因此停止试验。华法林显著增加IPF病死率[相对危险度(relative risk，RR)4.73；95%可信区间(95% CI)1.42～15.77]，病死率增加与华法林的出血并发症无明显关联。两组之间用力肺活量(FVC)变化值或FVC下降超过10%所占患者的比例无明显差异。华法林还有增加严重不良事件的趋势(RR 1.7 7；95%CI 0.94～3.33)。 1.3 推荐意见 除非患者有其他疾病需要，否则不推荐使用华法林进行抗凝治疗(强不推荐，低质量证据)。 172.19.66.122:10000/content/html/print.htm?randnumber=0.01873925633761986 1/