全部药学研究研制核查报告样表.docVIP

药品注册研制现场核查报告 药品名称 受理号 申请分类 □新药申请 □按新药程序申报的申请 □ 仿制药申请 □ 补充申请第 项 注册分类 □中药 类 □化药 类 □治疗用生物制品 类 剂 型 规 格 申 请 人 申请状态 □申请临床 □申请生产 核查项目 □药物临床前研究 □临床试验 □申报生产研制 处方工艺研究及试制 被核查单位： 核查地点： （公章） 核查结果（核查中发现的主要问题） 质量、稳定性研究及样品检验 被核查单位： 核查地点： （公章） 核查结果（核查中发现的问题） 其他 组长 签名 核查员签 名 被核查单位负责人签名 日期： 综合评定结论 根据综合评定，现场核查结论为： □ 通过 □ 不通过 有关说明：