奈西雅预防恶心呕吐的临床研究.docxVIP

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奈西雅预防恶心呕吐的临床研究 通过盐酸雷莫西亚和康乃馨(康妮)的治疗,我们可以评估其治疗效果和安全性。 1 数据和方法 1.1 不同性别患者改疗事件总蛋白情况 选择ASAⅠ~Ⅱ级手术病人200例, 年龄30~75岁, 其中男142例, 女68例, 体重52~84公斤, 术前心肺功能正常, 未用过放、化疗。随机分为两组:奈西雅组 (I组) 和康泉组 (Ⅱ组) 各100例。 1.2 麻醉前2组 两组病人均行气管插管全麻。术前30分钟肌注鲁米那钠0.1 g, 阿托品0.5 mg。两组病人麻醉诱导和维持方法相同:咪唑安定0.05 mg/kg、异丙酚2 mg/kg、司可林1~2 mg/kg, 依次缓慢静注, 快速诱导后行气管插管。术中静滴0.2%异丙酚复合液, 持续吸入异氟醚, 间断静注维库溴铵。 1.3 手术后药物 手术后, 静脉注射奈西雅0.3 mg或康泉3mg。 1.4 不良反应观察 观察病人术后48小时内恶心、呕吐, 观察止吐药的不良反应, 如头痛、头重感、口干、便秘、腹泻、面部潮红、身体发热感、舌头麻木感、过敏、皮疹等。 1.5 疗效判定标准 恶心分度:无恶心 (—) ;以微恶心, 不影响进食或食欲 (+) ;明显恶心:影响进食或食欲 (++) ;重度恶心:病人反应强烈, 无法平卧 (+++) 。止吐疗效:完全缓解 (-) ;部分缓解, 1~2次/天 (+) ;轻微缓解, 3~5次/天 (++) ;无效, ≥6次/天 (+++) 。 1.6 统计评估 等级资料用x2检验和按等级分组资料的秩和检验, P0.05认为差异有显著性。 2 结果 2.14 如表1所示,两组均无呕吐p.0.05 2.2 副作用 3 奈西雅的应用 奈西雅和康泉均是选择性5-HT3受体拮抗剂, 临床试验表明, 用于顺铂、阿霉素等化疗引起的胃肠反应, 取得了良好的抑制作用。有研究表明:奈西雅在化疗时使用, 对食欲、恶心、呕吐改善的有效率分别为84.2%~92.0%、71.0%~92.0%、90.3%~100%, 能有效的预防化疗所致的胃肠反应。与康泉的对比性研究表明:化疗后12小时内奈西雅对食欲缺乏的控制率 (10%) 及24小时内对恶心的抑制作用 (57.5%) , 明显优于康泉 (37.5%) , 均提示奈西雅是高效、低副作用的止吐药, 用于化疗后胃肠反应效果良好。由于术后恶心呕吐也多在48小时内较重, 因此对药物的评价主要观察48小时以内。本试验证实, 奈西雅在术后24小时、36小时时对恶心的治疗效果优于康泉, 临床研究发现奈西雅药理作用持续时间 (8小时) 较恩丹司琼和康泉 (均为45分钟) 长。术后48小时内恶心呕吐的发生率较高, 使用奈西雅更有利于使病人平稳度过围手术期因此奈西雅治疗术后恶心呕吐是较安全的. 奈西雅和康泉发生的不良反应有头痛、口干、便秘、皮肤发红、腹泻、嗝逆等差异无显著性, P0.05。

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