环氧乙烷灭菌验证表格.docxVIP

白云蓝天 设备验证 附表1: 灭菌器电器控制系统控制有效性确认表 验证目的 确认电器控制系统控制有效性 验证要求 实际偏差符合允许偏差的要求 验证依据 灭菌器技术文件 验证方法 启动运行、校对设计参数与实际参数的一致性 相关文档 设备名称 环氧乙烷灭菌器 设备型号 HDX-10 供应商 杭州电达消毒设备有限公司 设备编号 BS-PD-012 确认项目 参数设置 运行数据 允许偏差 实际偏差 水箱温度 上限控制 上限：____oC 下限：_ oC 达到上限停止工作的温度 ____ oC 达到下限开始工作的温度_ _ __oC 气化器温度上下限控制 上限：____oC 下限：____oC 达到上限停止工作的温度 ____oC 达到下限开始工作的温度___oC 箱体温度 下限控制 上限：_ __ oC 下限：____oC 达到上限停止工作的温度_ _ _℃ 达到下限开始工作的温度____℃ 灭菌压力 控制 上限：____Kpa 下限：____Kpa 达到上限停止工作的压力____Kpa 达到下限开始工作的压力____Kpa 结论： 确认人/日期： 审核人/日期： 附表2: 灭菌器报警系统有效性确认表 验证目的 确认报警系统有效性 验证要求 实际偏