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执业药师药事管理与法规试卷 第一篇：执业药师药事管理与法规试卷 16、(A)颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 医学全.在线网.站.提供 E.中国药品生物制品检定所 17、《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管考试大收集整理理局发布的(C)。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。 A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往，但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 19、药品监督管理的意义在于(ABCE)。 A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.建立并维护健康的药品市场秩序 C.保护合法医药企业的正当利益 D.维护公民的身体健康 E.是药事管理的重要组成部分 20XX 家食品药品监督管理局的职能有(ABD)。 A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 C.核发《药品经营许可证》 D.监管食品、化妆品、药品 E.审批药品广告 第二篇：20XX 年执业药师《药事管理与法规》 20XX 执业中药师考试进入备考阶段，为了帮助执业中药师考生更好的备考，中国医考网小编整理了关于执业中药师考试的相关真题，下面是关于 20XX 年药事管理与法规真题。 20XX 年执业药师《药事管理与法规》考试真题(11-20XX11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D.单位及其工作人员 1 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是 省级卫生行政部门 设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 卫生行政部门会同药品监督管理部门 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过二日极量 对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查 某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施 根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是 A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效 C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效 E.在取得者的身份证发放地有效 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.非政府举办的医疗机构可不配备基本药物 D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 E.基本药物报销比例可略高于非基本药物 国家基本药物的遴选原则是 临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 根据《处方药与非处方药分类管理办法(实行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类 按照药物经济学评价指标中的风险效益比