硫乙醇酸盐流体培养基适用性检查记录.docx

培养基适用性检查记录 培养基名称 硫乙醇酸盐流体培养基 来源 批号 培养基名称 硫乙醇酸盐流体培养基 来源 中国食品药品鉴定研究院 批号 检验依据 2015年版《中国药典》及《培养基适用性检查标准操作规程》 检验日期 至 报告日期 培养箱型号 培养相编号 稀释液 □ 0.9%无菌氯化钠溶液； 稀释液配制批号 □ pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 胰酪大豆胨液体培 养基配制批号 硫乙醇酸盐流体培养基配制批号 菌种 金黄色葡萄球菌 实验室编号 菌种 铜绿假单胞菌 实验室编号 菌种 生孢梭菌 实验室编号 检验方法： 1、 无菌性检查：每批硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）随机取不少于5支（瓶），置于30°C~35°C培养14天；应无菌生长。 2、 灵敏度检查： 2.1、 菌液制备：用接菌环分别挑斜面培养基上的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的单菌落，接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30?35C 培养18?24小时；取上述培养物用稀释液10倍递增稀释，制成不大于100cfu的菌悬液。将生孢梭菌接种于硫乙醇酸盐流体培养基中， 30-35C培# 18?24小时；取上述培养物用稀释液10倍递增稀释，制成不大于100cfu的菌悬液。 2.2、 检查法：取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于lOOcfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌 各2支，另1支不接种作为空白对照，30?35C培养3天。逐日观察结果。  3、观察结果 3.1、无菌性检查 培养温度： °C 培养时间： 至 培养时间（天） 是否符合规定 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 口符合规定□不符合规定 标准 若培养基无菌生长，则该培养基无菌性检查符合规定。 “ + ”代表：有菌生长，“一”代表：无菌生长。 3.2、灵敏度检查 培养温 1度： C 培养时间： 至 菌种名称 培养基 培养时间（天） 是否符合规定 1 2 3 金黄色葡萄球菌 管1 口符合规定□不符合规定 管2 铜绿假单胞菌 管1 口符合规定□不符合规定 管2  生孢梭菌 管1 口符合规定□不符合规定 管2 阴性对照 空白管 口符合规定□不符合规定 标准规定 空白管应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该种 培养基的灵敏度检查符合规定。 “ + ”代表：有菌生长，“一”代表：无菌生长。 备注 OOS： 口无 □有 结论： 口符合规定 □不符合规定 检验人/日期： 复核人/日期： 第4页共4页