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****药业有限公司培训教材
固体制剂车间岗位
培训教材
内部资料，不得外传
第1
****药业有限公司培训教材
****药业有限公司
二○○八年三月
制粒工序岗位培训教材
一、领料岗位：
1.班长负责领料与退料方面的工作。 2.班长凭批生产指令(领料单)对所领用物料一一核对，并作好相应记录。 3.核对验收内容： 3.1.核对所有物料名称、数量是否相符，质量是否合格。验收中发现问题，应立
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第2
****药业有限公司培训教材
即向车间反映，没有明确结论，不得进行生产。 3.2.核对验收准确无误后，即可开始生产。 4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁，使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入 洁净区。
二、称量配料岗位：
1.生产前准备工作：
1.1.称量配料操作至少 2 人，要详细阅读生产指令，并正确计算每一料的品 种和数量。
1.2.确认计量器具正常，并校正电子称零点。
1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。
2. 操作程序：
2.1.准确称取处方量的原辅料，放于规定的容器中。 2.2.贵细药材或者毒麻精神药品的称量配料应在 QA 和车间工艺员的监控下称 量配料。
2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。
3.操作过程的控制、复核： 3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。必须独立地确认物料称量准确，
原辅料的名称、数量与主配方一致无误。 3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。 3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装。称量结束后，把余 料重新包装后，再打开此外一种物料的包装进行称量操作。 3.4.称量过程中，要注意轻取轻放，防止粉尘飞扬。取用物料器具要每种物料 单独一个，不得混用，以避免造成交叉污染。
4.操作结束： 4.1.每批产品生产结束后，将剩余的物料清理后贴好盛装单退回中转库。 4.2.退库时，须填写退库单，同生产部、仓库人员办理好交接。 4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。
5.清场: 5.1.每班工作完毕，应及时清洁机器设备和场地，更换品种应彻底清场。
三、粉碎岗位：
1. 生产前准备工作： 1.1.检查粉碎机主轴螺母、 磨齿、 筛网、 机体各螺母是否紧固、 机体内有无异物，
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并用 75%乙醇消毒。
2.操作程序：
2.1.开机前点动粉碎机，无异常声音方能开机。
2.2.试机正常后，按工艺要求装好相应目数的筛网。
2.2.1 糖粉： 100 目
2.2.2.化学药品： 80-100 目
2.2.3.中药干膏： 60 目 2.3.到称量配料岗位领取待粉碎原辅料，对原辅料进行粉碎。粉碎时应打开排尘 装置。
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