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一次性无菌医疗器械的相关验证与确认方法.pptxVIP

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  • 2023-12-06 发布于湖北
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一次性无菌医疗器械的相关验证与确认方法.pptx

    第一章;一、验证的沿革;二、验证的意义;第二章;一、术语;二、验证与确认的区别;三、验证原则和基本要求;四、验证的分类及作用;第三章 验证的组织与实施;第三章 验证的组织与实施(续);第三章验证的组织与实施(续);第三章验证的组织与实施 (续);第四章 过程确认的实施

    和文件要求;第五章 过程确认的实施

    和文件要求;五、整个确认方案文件要求;（一）IQ方案文件内容 （续）;（二）OQ方案文件的内容;（二）OQ方案文件的内容 （续）;（三）PQ方案文件的内容;第六章 验证、确认的规章制度

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