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《药品制剂技术》课程原则

课程名称及代码：药品制剂技术课程性质：专业必修课

课程类别：B类学 分：6

计划学时：96

合用专业：应用化工技术（药品质量检测方向）

前言

课程定位

药剂制剂技术课程是应用化工技术专业（药品质量检测方向）的核心专业课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药品制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是将药品制成适于临床应用的剂型，并批量生产安全、有效、稳定的制剂。本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用，学生通过药剂学课程的学习，能够掌握药品剂型和制剂的制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能，为后来从事药剂的生产、销售、管理和临床合理用药奠定基础。

药品制剂技术课程包含常见剂型的制备技术、生产工艺、控制以及有关理论、

有关知识等内容，以药品制剂工作岗位需求为准则来培养学生的职业知识、技能和素质。学生通过本课程的学习、练习以及强化训练后，达成药品制剂高级工技能等级操作水平，通过劳动部门的考核，使学生获得药品制剂高级工技能等级证书。

设计思路

课程设计根据应用化工技术专业（药品检测方向）人才培养方案中规定的本课程的任务，拟定课程的性质、定位和目的规定。贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为根本，以项目化教学为主体的当代职教思想，按照药品制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完毕“项目”为教学过程，以理论与实践一体化教学模式使学生在“做中学、学中做”，增强学生的直观体验，激发学生的学习爱好，并建立起工作任

务与岗位技能、有关理论及职业知识的联系，在强化培养、训练学生的职业岗位技能的同时，也重视培养学生在复杂工作过程中对出现的问题能作出判断并采用对的行动的综合职业能力，重视职业情境中实践智慧、团结协作、创新精神的培养。课程内容也要反映本专业领域的新知识、新办法和新技术。

本课程的设计涉及开设对应的理论课、实验实训课程。

课程的教学重要分为三大部分：理论部分为48学时、实验实训部分为48学时、专业素质实践能力的培养贯穿于整个学期。

理论部分共17章。教学规定分为三个层次：掌握、理解（熟悉）、理解。在考核试卷中，掌握的内容约占总分的60%，理解（熟悉）的内容约占30%，理解的内容约占10%。平时作业占期末总成绩的20％。

在实验实训部分中，我们建立了以实验教学和职业岗位技能培训教学为主的实践课程体系。

实验教学部分48学时,重要涉及液体制剂制备，中药浸出制剂制备，颗粒剂与片剂制备，半固体制剂制备，丸剂与滴丸剂制备，注射剂制备，膜剂与涂膜剂制备，气雾剂、粉雾剂与喷雾剂制备，散剂和胶囊剂制备，理睬缓释制剂与控释制剂制备技术等10个学习情境，引导整个课程的教学，并将理论知识穿插于其中。

职业岗位技能培训教学贯穿整个学期，重要是对学生职业技能的培养，侧重于药品的合成、药品性质的鉴定等方面，为学生参加化验员的考试及执业药师的考试做准备。

本课程建议应用化工技术专业（药品检测方向）学时为96学时。

课程目的

知识目的

含有药品制剂的基本概念和惯用术语、剂型的重要性、药品的原则、制剂行业的惯使用方法规、生产管理等知识，能纯熟查阅药典。

含有常见药品剂型的概念、特点，分类及给药途径，惯用辅料及特点等有关理论与知识。

含有常见药品剂型的生产流程、工艺规定及质量原则等理论知识。

含有惯用操作办法的有关理论与知识。

含有危险物品基本知识，防火、防爆、安全用电等安全生产常识，解决突发事故的工作流程，熟悉环保以及劳动保护法规的有关知识。

技能目的

能够纯熟进行常见药品制剂生产岗位的操作，实现相邻岗位操作顺利连接，并能根据生产工艺参数变化状况，调节和控制生产，按质按量完一生产任务。

能纯熟填写生产统计，保持相邻岗位生产统计的一致性与持续性，并能检查统计，避免错填、漏填等差错。

能纯熟进行岗位的清场工作并做好清场统计，能检查和发现问题，提出改正建

议。

能对的纯熟计算生产工艺参数，并能应用于分析与判断生产过程，避免可能出现的偏差。

能对的纯熟计算物料平衡，并能根据其控制范畴，分析、判断生产过程物料平衡状况，避免可能出现的偏差。

能计算成品率与收率。

能识别带有净化规定、工艺条件、工艺控制点的相邻岗位生产操作工艺流程示意图（构成、内容），及互相间连接次序（先、后关系）。

能识别一种剂型的生产工艺流程示意图和车间平面布置图。

能纯熟使用惯用衡器、量具称、量取物料和对的读、写数据，并能掌握其特点、使用注意事项、校验周期。

能对的选用、检查、判断、装卸、清洁保养模具。能识别一种剂型生产所用的全部模具的名称、特点。

能精确纯熟识别设备上配备的仪表，对的读、写数据，并能分析、判断惯用仪