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产品设计和开发控制程序全套

1.目的

对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2.适用范围

适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。

3.职责

3.1采购部负责样件及小批试制所需零件的采购。

3.2商务部负责根据市场调研或分析，提交《项目建议书》，负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。

3.3质量部负责样机及小批试制后产品的检验或测试。

3.4生产部负责小批试制（试产）。

3.5技术部负责编制设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告、新产品鉴定报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。

3.6总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等的批准。

4工作程序

4.1设计和开发的策划

4.1.1立项的依据，设计和开发的项目来源于以下方面：

a)与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《合同评审表》经

总经理签署意见后，由营销部将该表连同顾客所附的相关资料转交技术部；

b)根据市场调研或分析，商务部提出的《项目建议书》。经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料转交技术开发部；

c)综合公司内外反馈的信息，技术部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准，签署意见后，发回技术部。

4.1.2技术部经理负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划书》，包括以下内容：

a)设计输入，设计输出（初稿）、设计评审、样机制作、设计验证小批试制、设计确认设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；

b)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；

c)需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；

d)《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

4.1.3设计人员资格要求

所委派进行开发设计工作的人员，应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作经验，或者进行相关专业知识的培训，经总经理认可。

4.1.4组织和技术接口

4.1.4.1技术部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计人员，作为工作的依据。

4.1.4.2设计人员之间的信息联络以《设计信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由负责人审批，设计组间的的联络单发出由总经理审批。

4.1.4.3技术部经理根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困维，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。

4.1.4.4试制过程中所需的零件，由技术部以《临时采购要求单》提交采购部执行采购，交与技术部认可使用。

4.1.4.5生产部按技术部提供的工艺文件（初稿）进行试制，质量部按技术部提供验标准或技术规范（初稿）进行检验。

4.1.4.6技术部经理负责设计各阶段中组织和协调各有关单位的工作；参与设计的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递，商务部顾客代表负责与顾客的联系及信息沟通。

4.2设计输入

4.2.1《设计计划书》经总经理批准后，技术开发部经理组织编写《设计任务书》，明确以下内容：

a)产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标

（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）；

b)适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；

c)以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性能方面的要求；

d)顾客要求如特殊特性、标识、可追溯性和包装；

e)产品质量、寿命、可靠性、时效性和成本等指标；

f)要将以往设计项目、竟争对手分析、供方反馈、内部输入、相关领域数据或其他适当来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目。

4.2.2技术部经理组织有关设计人员和商务部、生产部、质量部等，对任务书中要求的充分性适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。

4.3设计输出（初稿）

4.3.1各设计人员根据设计计划书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿：

?全套产品图样；

?设计计算书；

?工艺审查报告；

?标准化审查报告；

?产品验收准则；

?设计FMEA、可靠性结果；

?适当时，产品防错。

4.3.2在输出的相关技术文件中，须标明与顾客要求相一致的与产品

安全有关和过程关系重大的特殊特性符号（如：

），并规定必要的控制要求。

4.3.3由主管工程师或技术部经理对相应的输出文件进行评审、批准后加盖“初稿”或“试制”印章才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。

4.4设计评审

4.4.1设计初稿完成后，由技术部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表(必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客)，对设