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复方丹参片药剂学性质的研究

中药溶液的提取过程通常是简单的。制剂的原料相对较厚，成分复杂，理化性质不明确。此外，在制备过程中使用的大多数添加剂都是传统的糊精剂和糖粉，这通常会导致制剂的分解和溶出时间过长，从而影响药物的治疗效果。此外,由于有效成分不明确,只考察片剂的崩解时限往往难以真正有效控制产品质量。随着中药制剂的发展和相关研究的不断深入,许多中药制剂的有效成分和有效部位逐渐明确,一些新型药用辅料也逐步在中药制剂中得到应用,这使得应用新型辅料提高中药制剂的质量并对药效进行有效评价成为可能。

复方丹参片是最常用的中药制剂之一,具有活血化瘀、理气止痛的功能,用于气滞血瘀所致的胸痹、冠心病心绞痛等症,其制法和制剂用原料在中药制剂中具有较强的代表性,处方中丹参分别采用95%乙醇、50%乙醇和水加热提取,三七、冰片粉碎后以原粉形式入药,其中三七粉可以部分起到赋形剂的作用。用于制备片剂的原料中既有醇提取物,也有水提取物,还有原生药粉。因此,我们选择复方丹参片作为研究对象,以片剂的可压性、硬度、崩解和有效成分的溶出度等为指标,考察一些新辅料在中药片剂中的应用及其对制剂质量的影响,为中药制剂的质量提高进行有益探索。

复方丹参片的制备

仪器设备MiniPress-ⅡSF压片机(印度Karnavati公司);TBH300MD硬度仪、ZT502崩解仪(德国Erweka公司);ZRS-8溶出度