第二章药品生产质量管理规范与制剂工程91.pptVIP

隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。中间段为高温干燥灭菌区，温度达300~450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出。本文档共84页；当前第57页；编辑于星期六\10点59分对于易氧化的药品，在灌装药液时，充填惰性气体以取代安瓿内药液上部的空气。目前国内药厂所采用的安瓿灌封设备主要是拉丝灌封机，共有三种：1～2ml安瓿灌封机、5～10ml安瓿灌封机和20ml安瓿灌封机。本文档共84页；当前第58页；编辑于星期六\10点59分拉丝加热压瓶本文档共84页；当前第59页；编辑于星期六\10点59分本文档共84页；当前第60页；编辑于星期六\10点59分气动拉丝钳结构示意图1、9.钳爪；2、8.连杆；3、7.销轴；4.弹簧；5.气缸；6.机架；10.安瓿丝颈当气缸活塞杆向前时，钳爪张开；气缸活塞杆往后时，钳爪闭合。本文档共84页；当前第61页；编辑于星期六\10点59分沸腾制粒机是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故又称一步制粒机。本文档共84页；当前第25页；编辑于星期六\10点59分FL120型一步制粒机需要的动力源电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜。压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸。蒸汽：用来加热空气。1.反冲装置2.过滤袋

3.喷嘴4.喷雾室

5.盛料器6.台车

7.顶升气缸8.排水口

9.安全盖10.排气口11.空气过滤器12.加热器本文档共84页；当前第26页；编辑于星期六\10点59分操作步骤：原辅料放入盛料器中开启顶升气缸、将容器与机体联结开启风机、容器内成负压、物料沸腾，同时加开蒸汽阀门加热空气达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置视物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥当物料温度达到预定值，即可停止干燥，同时关闭风机出料本文档共84页；当前第27页；编辑于星期六\10点59分3.快速混和制粒机(卧式)本文档共84页；当前第28页；编辑于星期六\10点59分结构示意图由盛料器、搅拌桨、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架等组成。图3-19动画演示本文档共84页；当前第29页；编辑于星期六\10点59分2.喷雾干燥喷雾干燥是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。雾化器有三种型式：压力式雾化器、气流式雾化器和离心式雾化器。目前我国较普遍地应用压力式喷雾器；中药浸膏的喷雾干燥常采用离心式雾化器。喷雾干燥器中雾滴与热气流的流动方向可有三种：并流型、逆流型、混流型。本文档共84页；当前第30页；编辑于星期六\10点59分(五)压片机单冲压片机花篮式压片机单向压片、仅上冲加压、下冲不动旋转式压片机高速旋转式压片机异形压片机多冲双向压片上冲下冲本文档共84页；当前第31页；编辑于星期六\10点59分本文档共84页；当前第32页；编辑于星期六\10点59分三种加料系统的总结加料系统靴形加料系统月形栅式加料系统强迫加料系统适应的压片机单冲或花篮式中低速及亚高速亚高速及高速落料方式自然落料自然落料强制落料片重不稳定稳定稳定适宜物料种类颗粒颗粒颗粒或粉末生产效率低较高最高本文档共84页；当前第33页；编辑于星期六\10点59分1.压片机基本结构由冲模、加料、填充、压制、出片等装置组成。（1）冲模（如图所示）1.上冲2.中模3.颗粒4.下冲由上、下冲头和中模等组成。冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、线条等。冲头和模孔形状可以是图形，也可以是三角形等异形形状。本文档共84页；当前第34页；编辑于星期六\10点59分下压轮上压轮充填轨道出片轨道上冲下冲压片33冲压片机工作原理本文档共84页；当前第35页；编辑于星期六\10点59分包衣概述包衣可以分为：1.糖衣--由“隔离衣、粉衣层、糖衣层、有色衣