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Thistemplateistheinternalstandardcoursewaretemplateoftheenterprise;主要内容;质量风险管理;定义;定义;定义;风险管理如何开展;*;*;阶段2:风险评价;基于可能性、严重性可测性(PSD)评估风险水平;定性系统RPR;风险矩阵图;定性风险优先等级;定量分级(RPN);;风险控制;风险降低;风险接受;风险评审;风险沟通;;常用的风险管理工具;FMEA应用分析流程;确定所要分析的产品、过程应达到的功能、品质特性;FMEA分析记录表格;事故分析树(FTA)介绍;FTA编制程序及分析程序;事故树示例;危害分析和关键控制点(HACCP)介绍;HACCP分析流程;HACCP分析示例;风险管理在药品GMP认证管理中的应用;风险管理在药品GMP认证管理中的应用;风险管理在药品GMP认证管理中的应用;生产企业风险等级评定模型的建立;风险管理在认证技术审评中的应用;工艺控制流程与危害分析图;采用HACCP法对与激素类、抗肿瘤类化学药品共线生产风险点分析;通过风险因素分析得出的管理改进建议;共线生产质量风险管理应考虑的影响因素;清洁验证是控制交叉污染风险的关键;;;;;;;建立基于风险管理的认证现场检查模式;基于风险管理的现场检查工作流程;;;检查方案的制定;;;检查清单的制订;检查时应关注质量体系的有效性;趋势分析;对趋势分析的检查;认证现场检查缺陷的确定;;案例——质量风险管理应用冻干产品的检查;检查清单;灌装的无
菌保证;附件为赔送的商务PPT模板;*;Thistemplateistheinternalstandardcoursewaretemplateoftheenterprise;SWOT分析模板;SWOT分析是市场营销管理中经常使用的功能强大的分析工具,最早是由美国旧金山大学的管理学教授在80年代初提出来的:S代表strength(优势),W代表weakness(弱势),O代表opportunity(机会),T代表threat(威胁)。
市场分析人员经常使用这一工具来扫描、分析整个行业和市场,获取相关的市场资讯,为高层提供决策依据,其中,S、W是内部因素,O、T是外部因素。
它在制定公司发展战略和进行竞争对手分析中也经常被使用。SWOT的分析技巧类似于波士顿咨询(BCG)公司的增长/份额矩阵(TheGrowth/ShareMatrix),;;SWOT行业分析适用范围;;SW优势与劣势分析(内部环境分析);;OT机会与威胁分析(外部环境分析??;OT机会与威胁分析方法一:PEST法;OT机会与威胁分析方法一:波特五力模型;构造SWOT矩阵;制订行动计划
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