中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组(发布时间：2018-12).pdfVIP

2022/12/7中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组(发布时间：2018-12)

中国炎症性肠病治疗药物监测专家共识意见

中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组(发布时间：2018-12)

生物制剂和免疫调节剂是诱导和维持IBD疾病缓解的重要药物。合适的药物浓度对提高疗效和减少不良反应具有重要临床意义。在IBD治疗过程中进行治疗药物监测(therapeuticdrugmonitorin

g，TDM)，可以最大限度优化药物使用，更好地指导治疗策略的选择。2017年美国胃肠病学会(AmericanGastroenterologicalAssociation，AGA)发布了IBD的TDM共识，澳大利亚也在同年发

表了抗TNF-α制剂的TDM共识。近年来我国IBD患者逐渐增多，如何更好地结合我国实际情况进行优化治疗以达到最佳的治疗效果，这已经成为临床医师必须面对的常见问题。鉴于此，中华医学

会消化病学分会炎症性肠病学组组织我国IBD领域部分专家，于2018年8月24日在西安召开了IBD的TDM研讨会，回顾国际和国内有关IBD的TDM相关资料，达成以下我国IBD的TDM共识意见。

一、抗TNF-α制剂的TDM

(一)抗TNF-α制剂的TDM时机

主动TDM：

1.对于抗TNF-α制剂诱导缓解的患者，有条件的单位可定期进行TDM以指导患者管理。

2.缓解期患者计划停药时，有条件的单位可进行TDM以指导临床决策。

被动TDM：

1.对于原发无应答的患者，建议进行TDM，以指导临床决策。

2.对于继发失应答的患者，建议进行TDM，以指导临床决策。

监测时机和方法：

尽可能在接近下次输注英夫利西单克隆抗体(infliximab，IFX)之前进行药物浓度和抗药抗体(anti-drugantibodies)监测；同一患者建议使用同

一种检测方法，以使前后的检测结果更具可比性。

抗TNF-α制剂治疗IBD时TDM包括药物浓度监测和抗药抗体监测[1]。临床上实施TDM通常有2种方式，即被动TDM和主动TDM。被动TDM通常是对药物疗效欠佳或药物失应答的患者在疾病活动

时进行的TDM。疾病活动根据临床症状、血液生物化学、内镜或影像学指标进行判断。主动TDM是指对缓解期患者常规按计划进行TDM。

1.对于采用抗TNF-α制剂诱导缓解的患者，有条件的单位可定期进行TDM以指导患者管理：6%～17%IFX规律治疗的患者在治疗过程中会产生抗英夫利西单克隆抗体抗体(antibodiestoinflixi

[2][3]

mab，ATI)，ATI的产生与患者继发失应答密切相关。IFX血药浓度低可导致ATI的产生，对于IFX诱导和维持缓解的患者，进行主动TDM可识别血药浓度低的患者，指导治疗措施的调整。Leg

a等[4]近期发表的研究结果显示，对于IFX诱导缓解的患者，在进入维持治疗期前，即开始IFX治疗的第10周主动监测IFX药物浓度和ATI效价，根据结果调整IFX用量有利于维持IFX有效血药浓度。同

时，多项研究结果显示维持治疗期IFX血药浓度可预测患者临床结局，与患者生物学、内镜和组织学缓解密切相关[5-7]。越来越多的研究显示，定期的主动TDM比被动TDM可以为患者带来更多的

172.19.66.122:10000/content/html/print.htm?randnumber=0.58321968713454921/10

2022/12/7中国