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第六章片剂

片剂的质量检查第五节第六章片剂

（一）外观片剂的质量检查第五节片剂的质量检查完整光洁、边缘整齐、片形一致、色泽均匀、字迹清晰、无杂斑、无异物。（二）重量差异平均片重或标示片重重量差异限度0.30g以下±7.5%0.30g及0.30g以上±5.0%糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查。

（三）硬度与脆碎度片剂的质量检查第五节片剂的质量检查《中国药典》现行版规定，3次的平均减失重量不得过1%。（四）崩解时限片剂种类崩解时限（分钟）普通压制片15薄膜衣片30糖衣片60泡腾片5舌下片5可溶片3含片各片均不应在10分钟内全部崩解或溶化肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；用少量水洗涤后，每管各加入挡板1块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解

（五）含量均匀度