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第三章浸出制剂

第五节浸出制剂的质量控制第三章浸出制剂

一、药材的质量控制1.生产过程规范化GAP。2.加工过程规范化炮制通则和炮制规范。3.质量控制方法的科学化定性鉴别、指标含量与指纹图谱。第五节浸出制剂的质量控制二、制法规范1.生产过程规范化GMP。2.优选出最佳生产工艺，确保浸出制剂的质量。3.质量控制方法的科学化定性鉴别、指标含量与指纹图谱。三、理化标准1.含量控制化学测定法、仪器分析测定法、生物测定法、药材比量法。2.含醇量测定含醇液体浸出制剂如酊剂、酒剂及流浸膏剂等均规定检查。3.鉴别与检查制剂鉴别、澄清度检查、异物检查、水分检查、固体物、灰分和相对密度、pH测定、装量检查。四、卫生学标准