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  • 2023-12-26 发布于江苏
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[医疗机构中药制剂申请资料]使用医疗机构中药制剂

***医院中药制剂许可证申报资料目录 1 《医疗机构执业许可证》和《卫生行政部门审

核同意书》复印件2 中药制剂配制管理和质量管理自查状况3 中药配制组织机构

图(注明各部门名称、互有关系、部门负责人)4中药制剂室负责人、部门负责人简历;有关专业技术人员、工程技术人员、技术人员记录表,并标明所在岗位;

高、中、初级技术人员占全体员工的比例状况表5医疗机构中药制剂室拟配制的全部剂型和品种表;

申请许可范畴剂型和品种表,涉及根据原则6医疗机构总平面布局图及中药制剂室平

面布局图7医疗机构中药制剂室概况及工艺布局平面图;

工艺设备平面布置图8申请认证剂型或品种的工艺流程图9配制车间重要配备设

备目录及检查设备目录10药品生配制(车间)生产管理、质量管理文献目录11其它有关资料 *****医院中药制剂许可证申报资料之一

*****医院中药制剂许可证申报资料之二 自查报告****医院是我市唯一一家集医疗、教学、科研、康复为一体的含有传统中医特色的二级中医医院,是我市中医事业的龙头医院。建院于1982年,占地面积100亩。肩负着固原市区及周边地区回汉群众的中医药服务及保健任务,是固原市中医药服务网络主体。

****医院中药制剂室建设——,自治区中医药管理局立项投资,医院以“传承、创新,

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