2016年06月QMS质量管理体系审核知识与技能考试真题及答案.doc

内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除

内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除

内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除

2016年06月QMS质量管理体系审核知识与技能考试真题及答案

一、简答题(总题数:7,分数:7.0分)

1、2月2日审核员在石化公司的采购部审核时，从采购计划中抽查从**化工有限公司采购的A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，已经先入罐，并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现该公司的《不合格输出控制程序》文件中规定：“对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果”。审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说：“当时很急，我就说了算”。追问处置的记录，部门也无法提供。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：获得让步接收的授权。”的要求。不符合事实描述：公司《不合格输出控制程序》规定对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置意见，涉及部门按处置意见实施，并记录实施结果。但审核员发现该批不合格A原料未经过质量部长作出处置意见，而由采购部长同意使用了。

2、审核员在采购部审核时，了解到近期连续从某化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现该化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“该化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准8,4,1条款“组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”之规定。不符合事实描述：采购部在未对某化工厂评价为合格供方的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。

3、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？

答案:

解析:

例如产品外涂层过程：

1,询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。

2,查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。

3,抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。

4,查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。

5,现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。

6,车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。

4、审核员2015年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2014年6月23日。设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2015标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。不符合事实描述：公司Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵，其上次换油时间为2014年6月23日。

5、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?

答案:

解析:

企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应