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2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A

卷含答案

单选题（共60题）

1、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药

品，须经批准的部门是

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.定点生产企业所在地省级药品监督管理部门

【答案】C

2、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的

是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】C

3、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

【答案】D

4、我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中

出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。该单位作

出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】B

5、定点零售药店是指

A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检

查

B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城

镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

D.分别管理，单独建账

【答案】B

6、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品

标准

【答案】C

7、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对

基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医药

机构和零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会

保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

C.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务

协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

D.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会

保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

【答案】B

8、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】A

9、《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】C

10、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的

经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、

抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

【答案】B

11、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企

业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了

解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索

口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.坚决不销售，建议到医院就诊

B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导

D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

【答案】D

12、关于疫苗涉药储运