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特殊管理药品培训试题

特殊管理药品培训考核试卷

部门姓名得分

一、填空题(18*3=54分)

1.精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品

和第二类精神药品。

2.经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用

毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不

能从事该类药品的购销经营活动。

3.精神药品标签，必须印有规定的标志。和二种颜色的“精神药

品”四个字。

4.公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要求相对

稳定，并每年接受第

二类精神药品管理业务培训学时。

5.销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产

企业、

批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁

企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

6.销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、，无

误后方可销售。

7.二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物

相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不

少于年。

8.二类精神药品在出库时，必须，同时做好复核记录。

9.二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并

有药品监督管理部门

及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包

括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法

等，及及均应签字。

10.出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；

11.蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素

品种。

12.除可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只

能销售供应

给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经

营企业。

13.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文

注明“”

字样。

14.终止妊娠药品必须按规定销售给具有资格的医疗机

构、计划生育技术服务机构以及具有资质的药品批发企业，不得

将终止妊娠药品销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资

格的医疗机构和个人。

15.含特殊药品复方制剂的购、销、存、运各环节均应认真做好相

关记录，所有相关票据、记录均应并保存至药品有效期满后年，且不

少于年。

16.疫苗、人血白蛋白属于，但不属于。

17.右佐匹克隆片属于，注射用A型肉毒毒素属

于。

18.实行电子监管的药品包括：麻醉药品及一类精神药品、、疫苗

及血液制品、中药注射剂、国家基本药物。

二、判断题（8*2分）

1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（）

2、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，

方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。（）

3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、

客户或厂家代表代提、自提。（）

4、药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应

当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可

销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年

备查。（）

5、二类精神药品可以从具有资质的第二类精神药品定点生产企业、

全国性批发企业、区域性批发企业以及其他专门从事第二类精神药品

批发业务的企业购进。（）

6、禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购

买麻醉药品和精神药品的除外。（）

7、含特殊药品复方制剂的采购和销售禁止现金交易。（）

8、定点批发企业违规销售麻醉药品和精神药品，由药品监督管理

部门责令限期整改，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；

逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。（）

三、简答题（3*10分）

1、简述特殊管理药品的定义。

2、含特殊药品复方制剂包括哪些药品？

3、公司经营的特殊管理药品有哪些？分别存放于何处？

1省级药品监督管理部门

2绿和白

3.10

4.有合法资质