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医学计量根底与《通用要求》解读

计量是关于测量的科学。是研究测量、保证测量统一和准确的科学。什么是计量〔Metrology〕？

计量科技水平是一个国家科学技术实力的重要标志，是国家综合实力的具体表达。科技要开展，计量须先行!计量的科学意义

医学计量是指在医学技术领域，保证人体生命体征(化学、物理)参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确、可靠的活动。什么医学计量？

统一性：必须保证计量单位和量值的统一。〔同一被测量结果一致〕准确性：要到达所预期的某种程度的准确性。〔测量仪器或设备必须检定/校准〕计量的根本特点

广泛性：渗透到各个学科领域和国民经济的各部门以及人民的日常生活。法制性：为了保证全国计量单位和量值的统一，必须制定共同遵守的准则，因此需要有计量法律、法令、条例、方法等作保证。保障性：提供技术支持和保障。计量的根本特点

Contents计量法制管理量和单位计量学通用术语及概念数据处理测量不确定度的表示及评定

1.计量法律法规新《计量法》：2013年12月28日全国人大通过修订，2014年3月1日起实施。一、计量法制管理《医疗器械监督管理条例》2014年2月12日国务院常务会议修订通过，2014年6月1日起施行。

《中国人民解放军计量条例》：2003年7月9日军委主席签发实施。《军队医学计量规定》：2005年12月6日总后部长签发实施。

《军队医学计量规定》：第二十一条医学计量检定人员应当正确使用、维护测量标准，并依据计量检定规程和其他技术文件开展计量检定、检测工作，保证计量检定、检测数据的准确、真实、完整。

《军队医学计量规定》：第二十四条列入国家强制计量检定目录、卫生装备计量强制检定目录和强制质量控制目录的卫生装备，必须按照规定实施强制医学计量检定、检测。

《医疗器械监督管理条例》：第三十六条医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量。

第三十七条使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量平安密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

《中国人民解放军内务条令》2010年6月15日起施行。第十九章第三百八十六条卫生部门和医疗机构应当严格医疗设备质量管理，开展计量检定和质量控制，确保医疗设备使用平安、准确、可靠。计量法规体系：计量法规、计量技术法规、计量规章制度等

2.测量设备和测量标准管理测量设备measuringequipment:(1)测量器具(2)实物量具(3)测量仪器(4)测量传感器

2.测量设备和测量标准管理测量标准measurementstandard:(1)国际[测量]标准；(2)国家[测量]标准；(3)国防最高[测量]标准；(4)参照标准；(5)工作标准；(6)传递标准；(7)核查标准；(8)标准物质。

国家测量标准〔国家计量基准〕：统一全国量值的最高依据。国家质量监督检验检疫总局考核、批准和颁发证书。2.测量设备和测量标准管理

部门和企事业单位测量标准：部门最高计量标准同级政府计量部门主持考核企事业单位最高测量标准经有关政府计量行政部门主持考核。2.测量设备和测量标准管理

强制检定的范围：(1)社会公用测量标准；(2)部门和企事业单位的最高测量标准；(3)用于贸易结算、平安防护、医疗卫生、环境监测、资源保护、法定评价、公正计量方面等方面列入《中华人民共和国法制管理的计量器具目录》实施计量检定管理的计量器具，实施计量检定。2.测量设备和测量标准管理

a.必须取得制造、修理计量器具许可证；b.计量行政部门组织专家技术检定、评审；c.未经批准不得销售、进口非法测量器具；d.制造、修理的计量器必须经检定合格前方可使用；e.进口的测量器具必须经省级以上计量部门检定；f.违者承担法律责任。3.对制造、修理、进口测量器具的法制管理

a.业务条件：文化程度，计量法律、法规，根底和专业知识，操作技能等。b.计量检定人员的职责：计量器具的维护保养，保证数据正确、公正，依法工作，保存资料、保守秘密。c.计量检定人员的权利和义务。d.计量检定人员的法律责任。4.对计量人员的要求

二、量和单位1.法定计量单位2.法定计量单位的使用方法3.量和量值的表示

1.法定计量单位《