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拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效性及安全性的系统评价的开题报告

一、研究背景

乙肝病毒是一种广泛感染人类的病原体，可引起慢性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病，存在很高的患病率和死亡率。乙肝病毒的母婴传播是其主要传播途径之一，且风险较高。因此，如何防止母婴乙肝传播成为世界卫生组织关注的重点之一。目前采用的措施主要是母亲产前、产后和新生儿接种乙肝疫苗及全球所有新生儿在出生后及时注射乙肝免疫球蛋白，但这些措施并不能完全预防乙肝母婴传播的发生。因此，寻找更有效、安全的措施防止乙肝母婴传播至关重要。

拉米夫定作为一种针对乙肝病毒的核苷酸逆转录酶抑制剂，已经被证明可显著抑制乙肝病毒的复制，尤其是对于新生儿的病毒抑制效果更显著，是一种很有潜力的预防母婴传播的措施。但是在临床上其疗效性和安全性还需要进行进一步的评估和研究，以确定其在预防母婴乙肝传播方面的可行性和可靠性。

二、研究目的与方法

本研究旨在系统评价拉米夫定在预防母婴乙肝传播方面的疗效性和安全性，具体研究方法如下：

1.研究资料收集：采用国内外相关数据库检索的方式，包括PubMed、Embase、CochraneLibrary、CNKI、VIP等，筛选文献并进行初步筛选。

2.参照纳入标准进行筛选：纳入符合以下标准的研究：①采用拉米夫定干预预防母婴乙肝传播的RCT和系统评价；②全文可以获取到；③年份不限制；④选取英文和中文文献。

3.数据提取和质量评估：采用特定的数据提取表格进行数据提取，用Cocharne协查器3.1.0软件进行数据合并、统计和质量评估。

4.数据分析：采用RevMan5.4软件进行Meta分析，绘制图表并进行统计学分析，包括计算相对风险（RR）、平均差（MD）和95%的置信区间（CI），并进行敏感性分析和亚组分析。

三、预期成果及意义

本研究的预期成果是通过系统评价拉米夫定在预防母婴乙肝传播方面的疗效和安全性，评估其在临床实践中的可行性和可靠性，为临床医生提供更为准确、可靠的医学证据，促进乙肝母婴传播防治措施的优化，提高母婴健康水平，为乙肝防治工作提供参考依据，具有重要的社会意义和实际价值。