GJB9001C-2017质量管理体系要求——培训.pptVIP

*【标准要求】8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应对如下各项要求进行评审：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)组织规定的要求；d)适用于产品和服务的法律法规要求；e)与以前表述不一致的合同或订单要求；f)风险及其控制措施。组织应确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。若顾客没有提供成文的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可评审有关的产品信息，如产品目录。二、产品和服务的要求*【标准要求】8.2.3.2适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a)评审结果；b)产品和服务的新要求。8.2.4产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。若产品和服务要求发生更改影响到实现顾客要求时，其更改应征得顾客的同意。二、产品和服务的要求*二、产品和服务的要求1）评审对象：产品和服务要求，常常有以下几种情况：①合同、技术协议、标书、订单、立项申请、研制方案申请等文件规定的产品和服务要求。②顾客没有提出成文（合同）的口头订单或要求；③组织采用网上销售等方式，采用产品目录或广告等；④组织在实现产品和服务的过程中，可能会发生产品或服务要求的变更。变更的内容可能涉及产品功能性能、“通用性质量特性”、交货期、服务期等。2）评审方式①会议评审②会签评审；③主管评审（授权人确认）④新项目可行性论证、开通评审、标书审查等*二、产品和服务的要求评审的目的：确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。评审的重点：①这些要求是否完整、明确、适宜，对产品和服务的要求组织能否接受并确保其实现；②识别和分析履行承诺所承担的风险以及应采取的应对措施；③与先前同顾客沟通过程中表述存在差异的合同或订单要求是否得到解决。*三、产品和服务的设计和开发【标准要求】8.3.1总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c)所需的设计和开发验证、确认活动；d)设计和开发过程涉及的职责和权限；e)产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g)顾客及使用者参与设计和开发过程的需求；h)对后续产品和服务提供的要求；*三、产品和服务的设计和开发【标准要求】i)顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息；k)设计、生产和服务等人员共同参与设计和开发活动；l)按照GJB190的要求对产品进行特性分析；m)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；n)确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围；o)落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；p)运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发；*三、产品和服务的设计和开发【标准要求】q)提出监视与测量的需求；r)对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；s)确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；t)对参与设计和开发的外部供方的控制要求(见8.4)；u)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；v)落实软件开发计划的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的要求；w)需要时，对产品和服务改进做出安排；x)对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。组织应确定产品和服务的设计准则，包括通用质量特性的相关要求。设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。*三、产品和服务的设计和开发8.3.2设计和开发策划设计和开发策划的输出是针对特定产