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医学装备使用管理制度

为加强医学装备的使用管理，保证临床使用安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、使用科室应建立完善本科室医学装备管理文件、操作规程、应急预案等，并认真执行。

科室负责人为本科室医学装备质量与安全管理的第一责任人；

设专职或兼职管理人员，具体负责本科室医学装备日常管理工作。

对使用人员进行医学装备使用操作、日常保养、质量控制及安全管理等相关培训和考核，定期检查评价。

二、大型设备和特种设备的使用人员应经过培训，并具有相应的上岗资格。

三、使用医学装备，应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。严格遵照技术操作规范和规程使用医学装备，对产品禁忌症及注意事项应严格遵守。

四、使用中应注意观察，若发现异常，应立即处理；如发生故障，应立即停止使用，并挂上“故障停用”标识牌，联系医学装备科按规定检修。经检修仍不能达到临床使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。

五、急救类、生命支持类设备故障，按应急处置预案处理。

六、使用后，进行废液清除、清洁、消毒、保养等，并将设备及各种附件妥善放置。

七、对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于使用终止后5年。

医学装备使用流程

医疗设备投入使用前到厂家培训或者到其他医院培训向安装工程师学习、仔细阅读说明书自学

医疗设备投入使用前

到厂家培训或者到其他医院培训

向安装工程师学习、仔细阅读说明书自学

制定操作规程和保养制度，熟悉操作规程后经过考核方可上机操作大型、贵重设备专人保管

科室负责人定期考核设备使用人员，不合格者经过再培训再考核方可操作

按操作规程操作设备

管理人员定期检查使用人员的操作规程，不合格者经过再培训考核方可上机

考核