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Y42

团体标准

T/GDCQMA00X—202X

化妆品包装材料相容性试验评估指南

（征求意见稿）

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

广东省化妆品质量管理协会发布

T/GDCQMA00X—202X

化妆品包装材料相容性试验评估指南

1范围

本文件规定了直接接触化妆品的包装材料及其包装组件与内容物相容性试验的要求、试验与评估方

法及报告规范。

本文件适用于直接接触化妆品的包装材料及其包装组件与内容物相容性的考察和评估，对化妆品包

装材料是否适用于化妆品做出判断。

2规范性引用文件

《化妆品安全评估技术导则》

《化妆品安全技术规范》

《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》GB4806.1-2016

《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》YB2015

《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》

BB/T0005-2010气雾剂产品的标示分类及术语

ISO/TR18811:2018(E)Cosmetic-Guidelinesonthestabilitytestingofcosmeticproducts

3术语和定义

3.1

化妆品包装材料相容性compatibilityofcosmeticpackagingmaterials

是指直接接触化妆品的包装材料及其包装组件（下简称化包材）与化妆品内容物间的相互作用不足

以使内容物或者包装发生不可接受的改变。

3.2

可提取物extractablesubstances

是指存在于直接接触包装材料、组件、包装系统等并可以通过溶剂从中提取出来的物质（化包材中

溶出的添加物、单体及其降解物等）。

3.3

迁移migration

是指包装材料或容器中某些成分迁移到化妆品中而导致化妆品杂质增加或性质改变。

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3.4

吸附adsorption

是指化妆品中某些成分被包装材料或容器表面吸附而导致化妆品含量降低或不均匀。

4要求

4.1化包材应当符合强制性国家标准、技术规范。

4.2化包材在推荐的使用条件下与内容物接触时，迁移到化妆品中的物质水平不应危害人体健康，不应

造成化妆品成分、结构或色香味等特性发生改变。

注：该要求参考GB4806.1拟定。

其中，复合包装材料及制品、组合材料及制品和涂层产品中的各类材质材料，有相同项目的限量时

整体应符合相应限量的权重加和值。当无法计算权重加和值时，取该项目的最小限量值。

4.3化包材相容性试验可与稳定性试验在相同的条件下同时进行，以验证产品与其直接接触的包装材料

之间可能发生的相互作用。

注：该要求根据ISO/TR18811:2018(E)中“5.6与包装的相互作用”拟定。

4.4化包材一般应开展感官试验；根据化包材材质和特性检测相应迁移物质；必要时开展相容性研究。

综合根据上述试验的结果对内包材进行相容性评估。

4.5部分化包材的迁移物质没有对应的标准，可参考其它行业标准执行，如食品接触包装材料中某些迁

移物质的检验标准。参见附录A。

5试验项目和方法

根据不同化包材材质选择不同的试验项目和试验方法，必要时进行相关研究。气雾剂产品化包材相

容性评估参见附录B。

5.1.常见试验项目

5.1.1玻璃：重点考察玻璃中有害金属元素的释放；不同温度（尤其冷冻干燥时）、不同酸碱度条件下

玻璃的脱片；含有着色剂的避光玻璃被某些波长的光线透过，使