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T_CAMDI 049.2-2020 轴索应用麻醉器械 第2部分:阻力消失注射器.pdf

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ICS11.040.20

C3589

团体标准

T/CAMDI049.2—2020

轴索应用麻醉器械第2部分:

阻力消失注射器

Anesthesiadevicesforneuraxialapplication–Part2:

Lossofresistancesyringes

2020-12-31发布2020-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI049.2—2020

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4命名1

5物理要求2

6化学性能3

7生物学性能3

8产品标识3

附录A(规范性)LOR注射器器身密合性试验4

附录B(规范性)LOR注射器感应体积试验6

附录C(资料性)LOR注射器模拟使用条件下判断灵敏性感观评价方法9

参考文献12

I

T/CAMDI049.2—2020

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的给出

的规定起草。

本文件是T/CAMDI049《轴索应用麻醉器械》的第2部分。T/CAMDI049已经发布了以下部分:

第1部分:通用要求;

第2部分:阻力消失注射器。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本文件参与起草单位:浙江灵洋医疗器械有限公司、浙江润强医疗器械股份有限公司、浙江苏嘉医

疗器械股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、江苏采纳医疗科技有限公司、上海衡仪器厂有限

公司、济南寰正科技发展有限公司。

本文件主要起草人:吴平、罗建兵、何杰、张沈毅、巩家富、潘建伟、吴耀进、方元。

II

T/CAMDI049.2—2020

引言

在硬膜外麻醉、腰硬联合麻醉过程中,医生用特定注射器的推进阻力突然

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