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药品不良反应知识;第一部分

药品不良反应监测工作得背景及现状;国外药品不良反应危害事件;国外药品不良反应危害事件;药物性耳聋;近年来我国发生得药品不良事件;2006-7安徽华源“欣弗”事件——克林霉素磷酸酯葡萄糖注

射剂(青海);药品拯救某一特定人群生命得同时

对个体可能存在巨大风险;提高临床前研究水平,完善相关资料;

加强药品上市前得严格审查;

加强药品不良反应监测和上市后再评价。

;各

省

中

心;;12;国内ADR报告工作现状;新疆ADR报告工作现状;

;

;药品不良反应相关概念

;正确认识药品得不良反应;药品不良反应得分类;A型(量变型异常):

就是由药物得药理作用增强所致,通常包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应等。

特点:

常见

剂量相关

时间关系较明确

可重复性

在上市前常可发现;注射用青霉素钠-过敏性休克;己???雌酚-阴道腺癌;药品不良反应得发生率;新得药品不良反应:就是指药品说明书中未载明得不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。;严重药品不良反应/事件;药品不良反应相关概念;药品不良反应相关概念;药品不良反应相关概念;;;合并用药种类与ADR发生率之