酶制剂质量要求 第3部分：α-淀粉酶制剂 编制说明.docx

《酶制剂质量要求第3部分：淀粉酶制剂》编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

本标准由全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分委会（TC64/SC5）上报，被列入2022年国家标准制修订计划，项目编号T-469。全国食品工业标准化技术

委员会工业发酵分委会（TC64/SC5）归口。

2、简要起草过程

GB/T24401-2009《α-淀粉酶制剂》国家标准自发布以来已实施多年，随着产品种类创新和质量提升，现有标准中某些指标、方法不再适应市场需求。为了规范行业生产、

引导行业健康发展，根据行业需要，对该国家标准进行修订。

标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院有限公司开展了淀粉酶制剂关键技术标准化基础研究攻关，组织开展《酶制剂质量要求第3部分：淀粉酶制剂》国家标准的

起草工作。

2022年5月公开发文征集起草单位、调研行业情况，筹建标准起草工作组。

2022年7月-12月，研究对比JECFA、美国、日本和韩国等国际和国外的α-淀粉酶

制剂和β-淀粉酶制剂产品规格要求和酶活力检测方法。

2023年1月-2月，起草组内开展了α-淀粉酶制剂和β-淀粉酶制剂的活力测定方法

研究。

2023年2月-6月，组织行业实验室完成淀粉酶制剂酶活力测定方法的比对工作。

2023年7月27日在山东青岛召开第一次起草工作组会议，共同研究、讨论标准修

订内容，整理修改形成标准文本讨论稿，初步确定后续工作安排。

2023年8月-12月，对行业征集样品感官、细度、干燥失重等指标进行普测，了解

行业产品情况，为指标设置提供依据。

2023年1月，根据起草组意见与建议，形成征求意见稿，向行业内公开征求意见。

3、主要起草单位及起草人

起草单位：略。

本标准主要起草人：略。

二．标准编制原则

1、以科学为依据

以科学技术和实验数据为依据，采用统计评估方法，结合行业情况和企业生产检测

数据，经过科学研究而修订。

2、以保证食品安全、保护人民健康为原则

标准的制定以保证食品安全、保护人民健康为基本原则。制定产品标准可规范产品质量，引导行业健康发展，对项目设置和指标进行认真研究，最大限度地保证产品的安

全和质量水平。

2、与国际标准接轨

我国加入WTO后，与国际贸易接轨，向世界先进水平靠拢是国内生产企业发展的必经之路。起草工作组通过对相关的国内外标准、技术资料的分析，结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，本着使标准趋向科学性、先进性及合理适用

的原则进行标准修订工作。

三．主要内容

本标准编写符合GB/T1.1-2020的规定，在GB/T22401-2009《α-淀粉酶制剂》（以

下简称原标准）基础上修订，与原标准相比主要技术变化如下：

1名称

根据《国家标准化管理委员会秘书处关于征求对食品质量国家标准清理结论（征求意见稿）意见的函（标委秘函(2019)32号），市场监管总局为厘清食品质量标准和食品安全标准的关系，科学合理地构建食品质量国家标准体系，开展了我国食品质量国家标准清理工作。全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会秘书处(SAC/TC64/SC5)为落实有关归口标准的清理结论，组织对《蛋白酶制剂》等10项国家标准制修订计划征求意见（工业发酵分标委〔2020〕13号），通过对本标准计划名称修改为“酶制剂质量要求第3部分：α-淀粉酶制剂”。经调研，目前我国已经批准α-淀粉酶制剂、β-淀粉酶制剂、葡糖淀粉酶和麦芽糖淀粉酶等淀粉酶制剂。其中，β-淀粉酶制剂目前在食品工业中应用较多，但由于标准的缺失，限制了行业发展。本次修订将纳入β-

淀粉酶制剂。标准名称修改为“酶制剂质量要求第3部分：淀粉酶制剂”。

2范围：

通过行业调研和样品征集，并与行业充分交流与讨论后，将原标准中的范围调整为

“本文件适用于α-淀粉酶制剂和β-淀粉酶制剂的生产、检验和销售”。

3规范性引用文件

根据标准中技术要求和试验方法等引用文件更新了规范性引用文件。

4术语和定义

参考国际食品添加剂联合专家委员会（JECFA）和欧盟食品接触材料、酶制剂、香料和加工助剂专家组（CER）法规关于酶制剂定义，规范了“淀粉酶活力”表述，增加了“α-淀粉酶活力单位”、“α-淀粉酶制剂”、“α-淀粉酶制剂活力”，以及“β-淀粉酶活力单位”、“β-淀粉酶制剂”、“β-淀粉酶制剂活力”等定义。其中，考虑淀粉酶制剂不同的使用条件和评价方式，“活力单位”增加“注：也可根据所采用的酶活力测定方法，另行约定相应

的酶活力单位”表述。

5产品分类

按产品应用领域修订为“食品工