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HPLC法测定龙芪安脉胶囊中阿魏酸的含量

目录

TOC\o1-9\h\z\u目录 1

正文 2

文1：HPLC法测定龙芪安脉胶囊中阿魏酸的含量 2

1仪器与试药 2

2方法与结果 3

2.1色谱条件:色谱柱 3

2.2线性关系考察:取阿魏酸对照品约10mg 3

2.3对照品溶液的制备:取阿魏酸对照品约10mg 3

2.4供试品溶液及阴性对照溶液的制备:取本品约2 4

2.5干扰试验:取对照品溶液 4

2.6精密度试验 4

2.7稳定性试验 4

2.8加样回收率试验 4

2.8样品测定 5

文2：高效液相色谱法测定复方羊角胶囊中阿魏酸的含量 5

1仪器与试剂 6

2方法与结果 6

2.1色谱条件与系统适用性实验用Diamoil- 6

2.2对照品溶液的制备精密称取阿魏酸对照品适量 6

2.3供试品溶液的制备取本品胶囊内容物 6

2.4线性关系考察精密称取阿魏酸对照品9 7

2.5精密度实验取同一批号的供试品溶液 7

2.6稳定性实验精密吸取同一供试品溶液 7

2.7重复性实验取同一批样品 8

2.8阴性对照实验取缺川芎的处方药材 8

2.9加样回收率实验取本品胶囊内容物 8

2.10样品含量测定分别取不同批号的样品 8

3讨论 9

原创性声明（模板） 9

正文

HPLC法测定龙芪安脉胶囊中阿魏酸的含量

文1：HPLC法测定龙芪安脉胶囊中阿魏酸的含量

【Abstract】Objective:ToestablishaHPLCmethodtodeterminationofFerulicacidinlongqianmaicapsules.Method:ThechromatographicsystemcoistedofC18column，usingacetonitrile-0.085%phosphatesolution(17:83)asmobilephase.Thecontentwasdetectedatawavelengof316nm，theflowratewas1.0ml·min-1.Results:TheFerulicacidhaveagoodtincarrolatimintherangeof0.0384~0.3456μｇ（r=0.9999），theaveragerecoverywas98.52%andD=0.93%（n=6）.Conolusion:Theestablishedmethodisaccuracy，seitiveandsimple.Itcanbeusedforqualitycontroloflongqianmaicapsules.

【Keywords】Ferulicacid;HPLC;Determination

龙芪安脉胶囊是由白术、当归、茯苓、黄芪、龙眼肉、酸枣仁、人参、木香、甘草、远志等药材加工制成的医院制剂，具有补气养血，安神复脉之功效，主治冠心病，心肌炎，高血压。[1]现行质量标准中未收载含量测定项目，不能有效的控制药品质量。当归为方中主药，阿魏酸是当归的主要有效成分[2]，本文以阿魏酸为指标成分，建立了龙芪安脉胶囊中阿魏酸的高效液相测定法，为该制剂的质量控制提供了客观的含量评价方法。

1仪器与试药

1.1仪器：Agilengt1200型高效液相色谱仪，AUW-220D电子分析天平，5210DT超声处理器。

1.2试药：阿魏酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号:110773-200611）；乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂为分析纯。龙芪安脉胶囊(由市中医院提供，批号：100225、100612、101127)

2方法与结果

2.1色谱条件:色谱柱

1色谱条件:色谱柱：EclipseXDB-C18色谱柱(4.6×150mm)流动相：乙腈—0.085%磷酸溶液（17：83）为流动相[3]；流速1.0ml·min-1；检测波长316nm；进样量10μl；理论板数应不低于2000。

2.2线性关系考察:取阿魏酸对照品约10mg

2线性关系考察:取阿魏酸对照品约10mg，精密称定，置10ml棕色量瓶中，加70%甲醇适量，振摇使完全溶解后，稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置50ml棕色量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀。按照“2.1”项色谱条件，分别进样2、6、10、14、18μl，记录阿魏酸峰面积值，以峰面积积分值（Y）对对照品进样量（X）进行线性回归，得回归方程：Y=4900.42X+0.9980r=1.0000。结果表明，阿魏酸对照品进样量在0.0384~0.3456μｇ范围内与峰面积值呈