“1+3+M”模式下临床试验研究医生的培养.pdfVIP

癌症2023年第42卷第2期·111·

•原创论著•

“1+3+M”模式下临床试验研究医生的培养

*

王彩娥，黄家欣，张珍，杨鹿奎，李桂芳，刘史浩，王红霞，芦金，吴景艳

【摘要】随着我国药物临床试验的快速发展，药物临床试验研究医生的需求大量增加，职业要求也日益

增高。然而，目前在我国，专职临床试验研究医生数量较少，研究水平也难以保证。基于临床试验研究医

生与临床医生的差异性，探究将临床医生培养为合格的临床研究型人才的可行性，建议采用“1+3+M”

培养模式，以建设研究型病房为中心，依托医院、高校、药企的三维平台，整合多学科资源，实现人才输

送、技术支持的上下游良性循环，促进临床试验质量的进一步提高。

【关键词】药物临床试验；研究型病房；研究医生；复合型医药人才

近年来，我国的临床药物研发处于快速发展在临床实际工作中医生的首要任务是治疗患

阶段，围绕“以患者为中心，以临床价值为导向”者。但是，在临床试验中研究医生的职责不限于此，

的研发原则，临床研究新技术、新业务不断涌现，需要在临床研究中认真、严谨、科学地执行研究方

行业规范度逐步提升，企业创新力及竞争力不断提案，如实、规范地记录整个试验过程所产生的数据，

高。因此，对临床试验机构和临床研究医生的需求旨在验证药物的安全性和有效性。因此，对临床试验

和要求也随之提高。研究医生与临床医生的要求有所不同（表1）。

临床试验研究医生是药物临床试验的中坚力培养临床试验研究医生的重要意义在于：（1）

量，但是，目前全国专职的临床试验研究医生数量培养临床试验研究医生是建设“健康中国”的内在

较少，且多集中在I期临床试验和临床试验病房，II–需求。党的二十大强调要把保障人民健康放在优先

IV期临床试验则多由科室临床医生负责执行，研究发展的战略位置，加快实施“健康中国”战略。广

水平参差不齐。如何对研究医生进行培养及角色定大临床研究者是“健康中国”的践行者，更是实现

[1]

位，是一个值得深入探讨的问题。“健康中国”的关键力量。（2）培养临床试验研

究医生是医院提质增效的重要途径。医院是“健康

1临床试验研究医生培养的意义中国”的主战场。医院建设，人才先行。拥有兼具

临床和科研能力的复合型人才（研究医生）对医院

的发展至关重要[2]。（3）培养临床试验研究医生是

*通讯作者：王彩娥，wcexixi@163.com个人职业良性发展的必经之路。医生是需要终身学

河南科技大学第一附属医院临床试验病房，洛阳471003，河南，中

习的职业，随着社会的进步、医学的发展、观念的

国

·112·癌症2023年第42卷第2期

表1对临床试验研究医生与临床医生的不同要求

转变，对医生的要求也在不断变化[3]。前，实施MD-PhD模式的国家主要有美国、加拿大、

德国、英国、澳大利亚、日本等。不同大学、不同

2临床试验研究医生培养的现状