关于含麻黄碱复方制剂的较全要求(1).pdfVIP

麻黄碱复方制剂零售专用台账

（本台账至少留存2年）

数量

（≤5盒是否

日期药品通用名生产厂家规格批号购买人联系方式

/瓶/袋）处方药

麻黄碱复方制剂经营管理承诺书

为有效防范麻黄碱复方制剂流弊事件，承诺严格执行《易制毒化学品

管理条例》以及有关规定，自觉履行如下义务：

1、加强人员培训及管理。定期开展人员培训，加强涉及人员特别是采

购及销售人员管理，建立管理责任制及责任追究制。

2、加强制度建设。建立各部门责任制和责任追究制，加强内部协调配

合，建立并严格执行生产（采购）、储存、销售、安全等制度。

3、加强销售管理。坚持售前索取购买合同、资质证明文件、法人委托

书，并核实真实性；按规定开具税票，严禁采用现金支付方式销售（个人、

个体诊所、农村卫生室、零售药店购买除外）；销售药品送达购货方《药

品经营许可证》所载明的仓库或门店，或者医疗机构药库（自提除外）；

药品销售后，跟踪药品到货情况。零售药店零售麻黄碱复方制剂，除执行

药品分类管理规定外，一次不得超过5个最小包装。

4、坚持异常销售报告制度。发现购买资质异常、购买人身份可疑、税

票异常以及采取现金交易、发货目的地与购买单位仓库地址不一致等异常

销售行为及时报告。

如未遵守，发生流弊事件，一切责任自负。

承诺单位（盖章）：法定代表人：

年月日

麻黄碱复方制剂批发（连锁）企业检查要点

序号检查内容检查方法

企业是否履行麻黄碱复方制剂管理第一责任人查是否有证明企业履行管理职责的相

1

义务。关记录。

企业是否建立麻黄碱复方制剂管理组织以及相查相关部门职责和制度是否包括麻黄

2

应制度。碱专门管理要求。

企业麻黄碱复方制剂管理组织机构是否有效地查采购、质量、销售等部门履行安全管

3

履行安全管理职责。理职责相关记录。

麻黄碱复方制剂管理人员特别是销售人员是否查企业培训记录，询问相关人员。

4

经企业培训。

5是否按规定渠道采购麻黄碱复方制剂。查供应商资质证明文件。

企业采购麻黄碱复方制剂是否按规定入库，入查入库验收记录及台帐。

6

库数量与销售数量是否一致。

销售管理制度是否能有效制约，防止流入非法查企业销售管理制度，随机抽查销售行

7

渠道。为是否符合。

是否指定专人负责采购（销售）、出（入）库查销售情况。

8

验收、签订购销合同等

9是否按规定渠道销售。查销售记录及购买方档案。

企业是否建立购买方销售档案，内容应包括：查购买方档案

（1）购买方合法资质证明；（2）企业法人、

10

分管负责人、采购人员联系方式；（3）采购人

身份证及法人委托书。

是否对购买方所提供的资质材料进行有效审查销售客户资质审核流程及相关记录。

11核，必要时应与购买方所在地药监部门、卫生