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库房温湿度验证报告

目的

建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时库房的温度和湿度达到规定要求。

围

适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。

责任

验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。

依据

2013版《药品经营质量管理规》

规程

概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。

公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。对于库房温湿度自动监测

系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。2验证目的

检查资料和文件是否符合GSP管理要求。

检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。

检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。

检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。3验证小组成员情况

验证小组成员

姓名 所在部门

职务

验证小组分工

质量部

经理

验证小组组长

储运部

经理

验证小组副组长

质量部

养护员

验证监督与复核

储运部

保管员

验证实施

验证小组职责

负责验证方案的起草、审核与批准。

负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。

负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。

负责组织、协调完成各项因验证而出现的