药品效期管理.pptVIP

关于药品效期管理第1页，讲稿共29页，2023年5月2日，星期三一药品有效期的定义

药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。根据《药品管理法》第三十四条规定，到期的药品过期不得再使用。第2页，讲稿共29页，2023年5月2日，星期三二药品的贮存条件

所谓药品的有效期，是指在规定储存条件下，药品能保证其质量合格的期限。直观一些说，是在规定储存条件下，药品有效成分减少10%所经历的时间。这里所说有效成分的减少主要指药品的降解，降解是一种化学过程（包括氧化、分解、水解等化学反应），我们知道，绝大多数化学反应随温度升高而反应速度加快，水分更是很多化学反应良好的介质，所以，如果药品储存条件不符合规定要求，如温、湿度过高、光照等因素，均可加速药品的降解速度，也就是说，使药品的有效期限缩短。所以，要保证药品质量在有效期内稳定合格，不论是生产厂商、批发企业、零售药店还是患者家庭保存，或是在药品的流通运输过程中，都必须注意药品的环境条件。第3页，讲稿共29页，2023年5月2日，星期三二药品的贮存条件《中国药典》规定，将贮藏条件详解如下。1遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。凡说明书标注需遮光药品，应将外包装保留并尽量避免光线长时间照射