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药品知识竞赛试题及参考答案

药品知识竞赛试题及参考答案

1、新药是指从未上市过的药品。

2、XXX是XXX确定的，对进口药品实施法定检验的药

品检验机构。

3、《药品管理法》规定的行政处罚包括警告、没收违法

药品和违法所得、罚款、停产停业整顿、吊销《许可证》。

4、无需批准文号的药品是中成药。

5、药品的批准文号的有效期为5年。

6、进口药品注册证的有效期为5年。

7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那

么“S”表示该药品为生物制品。

8、进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，

必须持有XXX发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

9、下列药品按假药处理：①未取得药品批准文号②变质

的③超过有效期④被污染的。

10、国家实行特殊管理的药品有癌症药品、麻醉药品、血

清疫苗、精神药品、放射药品、毒性药品。

11、生物制品的标签无须规定标志。

12、药品广告审查批准文号有效期为1年。

13、药品广告的审查机关是省级食品药品监督管理局。

14、宣传中仅有药品名称和生产企业的情况不需要进行审

查取得药品广告审查批准文号进行宣传。

15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，如果药品标签上标注有效期至2009年01月，表示该药

品可以使用到2008年12月31日。

16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，药品的通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色

必须一致。对于横版标签，必须在上方的1/3范围内显著位置

标出。

17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）

规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色

不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于

通用名称所用字体的1/2.

18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、

罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联

性评价，于72小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经

营和使用的药品发生的不良反应情况，按季向所在地药品不良

反应监测中心报告。

20、药品不良反应是指在合格药品正常用法用量下出现的

与用药目的无关的或意外的有害反应。

21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温

度应为2-10度。

22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企

业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员

在10年内不得从事药品生产、经营活动。

23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品

管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药

品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进

的药品，并处违法购进药品货值金额2-5倍的罚款。

24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准

证明文件的，没收违法所得，并处违法所得1-3倍的罚款。

25、如果药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，

采用虚假证明、文件、样品或其他欺骗手段获得《药品生产许

可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或药

品批准证明文件，那么这些证照将被吊销或撤销，并处以一万

元以上三万元以下的罚款。此外，这些企业在一定时间内将无

法获得新的许可证。

26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买

商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。其他药

品的赠送也受到限制，包括非处方药和乙类非处方药。

27、药品生产、经营企业和药品使用单位必须保存药品购

销或购进记录至少超过药品有效期1年，但不得少于3年。

28、如果一个进口药品注册证的证号以“H”开头，那么这

个药品是化学药品。

29、药品监督管理部门可以采取查封、扣押等行政强制措

施来处理有证据证明可能危害人体健康的药品。这些药品可能

会被销毁或集中存放。

30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从有药品生产

（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业购进药品。

31、非处方药是没有实行特殊管理的药品之一，其他类