医院外周血管介入诊疗技术管理规范(2024年版) .pdf

医院外周血管介入诊疗技术管理规范

(2019年版)

医院外周血管介入诊疗技术管理规范

一、医疗机构基本要求

医疗机构应当具备外周血管介入诊疗技术所需的设备、设

施、人员和管理制度，确保安全、有效、规范的诊疗服务。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗质量管理体系，包括

制定技术操作规范、建立质量控制和质量评估体系，定期开展

技术操作质量评估和不良事件分析。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗病历管理制度，确保

病历记录真实、完整、规范，病历保存时间不少于30年。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗安全管理制度，包括

安全风险评估、安全培训和安全事件报告等环节，确保患者安

全。

二、人员基本要求

医疗机构应当配备具备外周血管介入诊疗技术操作资格的

医师、技师和护士等专业人员，其中主治医师应当具备外周血

管介入诊疗技术操作资格。

医疗机构应当对外周血管介入诊疗专业人员进行定期培训

和考核，确保其技术操作符合规范要求。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗专业人员的职业技能

档案，记录其培训、考核和技术操作情况，定期进行绩效评估。

三、技术管理基本要求

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗技术操作规范，包括

手术准备、手术操作、术后处理和并发症处理等环节，确保操

作规范、安全、有效。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗设备的质量控制和维

护管理制度，包括设备验收、定期维护和故障处理等环节，确

保设备正常运转、技术操作安全。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗质量评估体系，对技

术操作质量和疗效进行评估，发现问题及时纠正和改进。

四、培训

医疗机构应当定期组织外周血管介入诊疗专业人员进行技

术操作培训和考核，确保其技术操作符合规范要求。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗专业人员的继续教育

制度，鼓励其参加国内外学术会议和培训，提高专业水平。

医疗机构应当加强外周血管介入诊疗团队的协作和沟通，

促进技术操作的规范和协调。

五、其他管理要求

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗的信息管理制度，包

括患者信息、技术操作信息、质量评估信息和安全事件信息等。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗的质量监控制度，定

期进行技术操作质量评估和疗效评估，发现问题及时纠正和改

进。

医疗机构应当建立外周血管介入诊疗的安全事件报告制度，

及时报告和处理安全事件，防范和减少安全风险。

为了规范外周血管介入诊疗技术的临床应用，保障医疗质

量和安全，我们制定了本规范。本规范旨在为医疗机构及其医

师开展外周血管介入诊疗技术提供最低要求。

本规范中所指的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设

备的引导下，通过血管穿刺途径对除颅内血管和心脏冠状血管

以外的其他血管进行诊断或治疗的技术，但不包括经血管途径

对肿瘤性疾病进行诊断或治疗的技术。外周血管介入诊疗手术

被分为四级（详见附件）。

一、医疗机构基本要求

一）医疗机构开展外周血管介入诊疗技术应与其功能和任

务相适应。

二）医疗机构应具有卫生行政部门核准登记的医学影像科、

普通外科或心脏大血管外科的诊疗科目，并且应该有与开展外

周血管介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。

三）医疗机构应具备介入手术室（造影室），并满足以下

条件：

1.符合放射防护和无菌操作条件，有菌区、缓冲区和无菌

区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。

2.配备数字减影功能的血管造影机，并配备心电监护。

3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品和

药品的存放柜，有专人负责登记保管。

四）医疗机构应有经过正规培训、具备外周血管介入诊疗

技术临床应用能力的本院在职医师，并且应有经过外周血管介

入诊疗相关知识和技能培训的其他专业技术人员。

五）开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构，除

了满足以上基本条件外，还应符合以下要求：

1.医疗机构应满足基本条件。

1）三级医院应有独立的医学影像科（介入放射）、血管

外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，

5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例不少于500例，其

中开展三级