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2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库练

习试卷B卷附答案

单选题（共40题）

1、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为

或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】A

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储

存和养护的说法，正确的是

A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

C.中药材和中药饮片可放置在同一库房

D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

【答案】B

3、（2016年真题）属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

【答案】B

4、属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

【答案】C

5、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在

地省级药品监督管理部门备案的时限是三级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】D

6、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】D

7、新的药品不良反应是指

A.新药的不良反应

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.新出现的不良反应

D.突发的药品不良反应

【答案】B

8、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼

腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长

期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C

泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运

输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

【答案】A

9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当

首选

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物

【答案】A

10、合格药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

【答案】D

11、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的?

B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的?

C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的?

D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的?

【答案】D

12、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是

()。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

【答案】D

13、（2016年真题）在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本

科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】D

14、根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是()

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日

常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

【答案】C

15、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时

该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否