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2015年第二季度药品不良反应监测报告统计分析

药品不良反应严重影响患者的健康和生命安全，ADR监测体制虽不能阻止不良反应的发生，但却能及早的检测出来，可最大程度的减少ADR对病人的影响，为药品的安全性提供依据。现依据我院第二季度收集的药品不良反应报告情况作出如下汇总分析。

一、汇总情况

第二季度共收集药品不良反应报告41份，较上季度增长34份，即增长485.7%。均为已知（一般）报告。药品不良反应报告依据不同统计方式具体情况如下：

1、ADR报告中，男性患者13例，女性患者28例，可见女性患者所占比例较大。

2、ADR患者年龄自4天~97岁，患者年龄分布如下：

年龄

发生ADR的例数

百分比%

12岁

6

14.6

12~64

30

73.2

≥65

5

12.2

3、收集的药品不良反应报告按药品剂型统计，口服剂型7份，注射剂型33份，吸入用剂型1份。（药品不良反应的收集主要集中在住院部，对注射剂型药物的观察、收集更为集中，而对口服药物相关不良反应的收集有待加强。）

4、上报的药品不良反应共涉及28个品种，分为14个大类，具体情况如下：

药品分类

涉及品种

上报例数（份）

百分比%

抗菌药物

6

14

34.1

中成药

2

2

4.9

消化系统药物

5

5

12.2

心血管系统药物

1

1

2.4

血液系统药物

1

2

4.9

神经系统药物

1

1

2.4

呼吸系统药物

2

2

4.9

维生素、矿物质和肠内肠外营养药

2

4

9.8

内分泌系统药物

2

2

4.9

中药注射液

1

2

4.9

麻醉药及辅助药

2

3

7.3

解热、镇痛及抗炎药

1

1

2.4

免疫调解药

1

1

2.4

抗肿瘤药

1

1

2.4

累及器官及系统一例药物的ADR往往涉及到多个组织或器官，我们一一将其归纳入不同系统中统计：

5.1消化系统反应（23.8%）：发生该系统反应的药物有来氟米特片、磷酸铝凝胶、阿莫西林克拉维酸钾、糖脉康颗粒、垂体后叶素注射液、盐酸二甲双胍片、大黄碳酸氢钠片、复方氨基酸注射液，主要症状有腹泻、呕吐、腹痛等。

5.2中枢神经系统反应（2.4%）：发生该系统反应的药物有硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，主要症状有四肢震颤。

5.3皮肤反应（54.8%）：发生该系统反应的药物有乳酸左氧氟沙星注射液、丙泊酚注射液、小儿复方氨基酸注射液、阿莫西林克拉维酸钾、注射用脑蛋白水解物，主要症状有皮疹、药疹、过敏性皮炎。

5.4泌尿系统反应（2.4%）：发生该系统反应的药物有硫酸阿托品注射液，主要症状有排尿异常。

5.5呼吸系统反应（4.8%）：发生该系统反应的药物有蔗糖铁注射液、马来酸依那普利片，主要症状有呼吸急促、干咳。

5.5循环系统反应（9.5%）：发生该系统反应的药物有盐酸曲马多注射液、舒血宁注射液、盐酸吡柔比星、复方甘草酸苷注射液，主要症状有胸闷、气促、心动过速、全身大汗伴胸闷。

5.6其他反应（2.4%）：发生该系统反应的药物有塞来昔布胶囊，主要症状有发热、多汗。

分析讨论

不同药物引发ADR的时间有的患者单次用药即出现药品不良反应，有的患者连续用药多日后出现药品不良反应，因此，药品不良反应的监测应贯穿于整个用药过程，需特别注意。

加强对不良反应的救治工作从上述统计资料可知，药品不良反应涉及皮肤、消化系统，如皮疹、腹痛、呕吐等，这些药品不良反应通过停药、及时对症处理，不良反应症状即可得到消退。但也有一些药品不良反应持续时间较长，对患者造成一定痛苦，例如，一行宫腔镜检查的患者，使用阿托品注射液后出现排尿异常，通过多饮水、局部热敷等处理未见改善，2天后仍无改善，予口服维生素B1、热敷等对症处理后逐渐好转。

加强药品不良反应监测制度执行力度我院的ADR监测工作由医务部主管，药学部协助，各科医师、护士等工作人员发现药品不良反应后上报至医务部，由药学部负责审核、上报至国家药品不良反应监测网。但由于各种原因，我院药品不良反应存在上报不及时、漏报率高等情况，应加强药品不良反应监测制度执行力度，便于药品不良反应监测工作开展。我院药品不良反应主要集中在注射用药品上，对口服药品相关监测力度不够，应加强门急诊、住院部口服药物的监测。

加强ADR监测人员的素质培养各位医师、护士等一线工作者均是ADR的监测人员，应对药品不良反应保持高度敏感性，能及时发现、正确辨别、及时处理药品不良反应，并及时将相关情况上报至医务科。加强ADR监测人员的素质培养，有助于我院ADR工作的顺利开展。