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药品质量管理工作心得体会范文

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要写一篇心得体会，这样可以帮助我们总结以往思想、工作和学习。

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体会，欢迎阅读!

药品质量管理工作心得体会1

过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导

下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20____年度的

各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营

活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如

下：

一、20____年度质管主要工作回顾：

1、完善公司质量管理体系建设：

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质

量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量

方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平

台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案

整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系

统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效

药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质

量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储

1

存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公

司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：

首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20____年度

共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规(其中中药饮片55

个、非药品8个)，购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及

时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货

单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位

资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核

发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经

营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20____年度的国家食品药品监督管理局、

省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，

传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保

了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告

上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位

均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格

药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管

理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规

(县局集中销毁5个品种)，主要原因为过期失效所致(破损1个)。

还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要

涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药

师参加了20____年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成

执业药师再次或变更注册工作。

2

3、强化药品经营过程监督：

20____年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建

设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作：

20____年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市

场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。

接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题

和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：

20____年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完

成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月

份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份

完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度