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体外诊断试剂设计开发记录模板-05设计开发输入清单.doc

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    设计开发输入清单

    项目名称

    产品名称

    设计输入清单：

    参考文件、标准；

    1.医疗器械监督管理条例

    2.

    项目资料：

    1.立项书：

    2.策划评审报告；

    3.项目任务书；

    4.设计开发计划书：

    5.风险管理报告-策划阶段；

    参考文献

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    制定人：日期：

    审核人：日期：

    批准人：日期：

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