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精品
xxx药业有限公司
标题XX设备验证方案文号
起草日期页码共8页
审核日期
计划日
批准日期
1概述
详见XX设备验证方案。
2目的
详见XX设备验证方案。
3验证组成人员及职责
本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实
施，质保科负责实施过程的监控。
4验证用仪器仪表校验情况
仪表名称型号生产厂家使用前校验日期
检测人：复核人：日期：
5验证内容
5.1预确认DQ
5.1.1供应商的确认
供应商名称地址
联系人联系电话
-可编辑-
精品
确认项目确认内容确认结果
技术资料的确认说明书、试车方案、验证方案的技术资料
试车的确认是否可以在厂家试车，厂家是否参与试车
保修情况的确认保修期、保修力量及保修范围
备品、备件的确认备品、备件的名称、数量及供应商
交货期的确认合同签订后交货的期限
相关人员签名
日期
评价与结论
总结人日期
检查人：复核人：日期：
5.1.2技术特性确认
类别检查项目合格标准检查结果
设备名称XX设备
主要技术指最高转速6000r/min
标最大容量6×1000ml
温度控制范围-10℃～30℃
时间控制范围0～23h59min
电源AC220v±10%50Hz30A独立地
设备
线
基本
环境要求温度10℃～35℃相对温湿度
情况
≤85%
主机外形尺寸710mm×880mm×1200mm
包装箱外形尺1040mm×920mm×1515mm
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