复方盐酸头孢噻呋混悬剂的研制及药物动力学研究的中期报告.docxVIP

复方盐酸头孢噻呋混悬剂的研制及药物动力学研究的中期报告

一、研究背景和意义

头孢噻呋是一种广谱的β内酰胺类抗生素，主要作用于革兰阴性菌和革兰阳性菌。由于头孢噻呋对β内酰胺酶产生菌更加敏感，且不易发生过敏反应，因此被广泛用于治疗多种感染病。

复方盐酸头孢噻呋混悬剂是一种头孢噻呋的新型制剂形式，具有易于吞咽、易于吸收等优点，适用于老年人和小儿等特殊人群。

本研究旨在研制出一种质量稳定、疗效可靠的复方盐酸头孢噻呋混悬剂，并对其药物动力学参数进行研究，为其临床应用提供理论依据。

二、研究进展

1、研制药物方案

本研究选用头孢噻呋为主要活性成分，配制成复方盐酸头孢噻呋混悬剂，配方如下：

头孢噻呋50mg/mL

盐酸铁酐0.02mg/mL

聚乙二醇40030mg/mL

水为溶剂

2、药物质量控制

采用高效液相色谱法（HPLC）对复方盐酸头孢噻呋混悬剂进行质量控制，检测结果表明，该制剂中头孢噻呋的含量符合规定的标准。

3、药物动力学研究

采用12只SD大鼠进行药物动力学实验，将药物静脉注射于大鼠尾静脉，收集不同时间点的血样，测定血药浓度，并计算药物在体内的药代动力学参数。

研究结果表明，复方盐酸头孢噻呋混悬剂的最大血药浓度（Cmax）为33.6μg/mL，出现时间（Tmax）为1.5h，药物消除半衰期（t1/2）为3.6h，药物清除率（CL）为0.29L/h/kg。

三、研究结论和展望

本研究成功研制出一种质量稳定、疗效可靠的复方盐酸头孢噻呋混悬剂，同时对其药物动力学参数进行初步研究。下一步，应进一步开展临床试验并探索其临床应用价值。