药典和药品标准正确使用.pptxVIP

药典和药品标准正确使用;;中国药典得组成和内容;什么就是药品标准;药品标准得内容(化学药);中国药典得简史;中国药典得简史;药品得批准文号;如何正确使用中国药典;凡例;中国药典2010年版二部与2005年版二部凡例内容对比:;12;附录;一部正文分为三部分排列:

药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂

二部正文分为两部分排列:

第一部分为化学原料药及制剂,第二部分为药用辅料

;项目与要求——性状;性状;溶解度试验方法;近似溶解度术语;性状(举例:阿苯达唑);性状(举例:阿苯达唑片);项目与要求——鉴别;项目与要求——鉴别;鉴别试验注意事项;鉴别试验注意事项;项目与要求——检查;项目与要求——检查;项目与要求——检查;项目与要求——检查;项目与要求——检查;项目与要求——检查;对于各类制剂,在附录中均有制剂通则中相应得规定。

检查中除上述要求外,凡例中还特别强调——对于供直接分装成注射用无菌粉末得原料药,应符合注射剂项下相应得要求。;项目与要求——含量测定;项目与要求——类别;项目与要求——规格;五、项目与要求——贮藏;项目与要求——原辅料;检验方法和限度;检验方法和限度;检验方法和限度;标准品、对照品;计量;药典中常用得计量单位;药典中常用得计量单位;药典中常用得计量单位;药典中常用得计量单位;药典中有关温度得描述;精确度;精确度;精确度;试药、试剂、指示剂;试药、试剂、指示剂;动物试验;说明书、包装、标签