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浸出制剂

【学习要求】

1.掌握汤剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法和操作关键。

2.熟悉浸出制剂的剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求。

3.了解汤剂的研究进展；煎膏“返砂”的原因及解决措施；液体浸出制剂产生沉淀、生霉发酵的原因及解决措施。

第一节概述

一、浸出制剂的含义与特点

浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法，浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂。大部分浸出制剂可直接应用于临床，如合剂、糖浆剂、酒剂等；也有一些浸出制剂，如流浸膏剂、浸膏剂，常作为制备其他制剂的原料。浸出制剂是各类中药制剂的基础，具有以下主要特点：

1.体现方药多种浸出成分的综合疗效与特点?与单体化合物相比，浸出制剂呈现方药多种浸出成分的综合疗效。例如，阿片酊中含有吗啡等多种生物碱类活性成分，具有镇痛、止泻功效；从阿片粉中提取出的吗啡虽有很强的镇痛作用，但并无明显的止泻功效。中药复方浸出制剂，由于多种成分的相辅相成或相互制约，不仅可以增强疗效，有的还可降低毒性。例如，四逆汤的强心升压效应优于方中各单味药，且能减慢窦性心律，避免单味附子产生的异位心律失常。

2.服用量较少，使用方便?浸出制剂由于去除了部分无效成分和组织物质，提高了有效成分的浓度，故与原方药相比，减少了服用量，便于服用。

3.部分浸出制剂可作为其他制剂的原料?浸出制剂中流浸膏、浸膏常用作原料，供进一步制备其他中药剂型，如中药丸剂、片剂、颗粒剂等。

二、浸出制剂的种类

根据浸提过程和成品情况，浸出制剂可分为以下类别。

1.水浸出剂型?系指用水为溶剂浸出饮片成分，制得的含水制剂。如汤剂、中药合剂等。

2.含醇浸出剂型?系指用适宜浓度的乙醇或酒为溶剂浸出饮片成分，制得的含醇制剂。如酊剂、酒剂、流浸膏剂等。

3.含糖浸出剂型?系在水浸出剂型的基础上，将水提取液浓缩后加入适量蔗糖或蜂蜜制成。如煎膏剂、糖浆剂等。

除上述浸出剂型外，以饮片浸出物为原料，可制备颗粒剂、片剂、中药注射剂等多种剂型，相应的制备方法详见各有关章节。

第二节

汤剂

一、概述

汤剂（decoction）亦称汤液，系指将饮片加水煎煮，去渣取汁而得到的液体制剂。汤剂主要供内服，也可供含漱、熏蒸、洗浴用，分别称之为含漱剂、熏蒸剂、浴剂。

汤剂是我国应用最早的剂型之一，也是中医治疗疾病的主要剂型。相传早在商汤时期，伊尹首创汤剂，并著有方剂与制药技术专著《汤液经》。历代医著对汤剂的煎煮和服用方法及随证加减运用十分重视，多有阐述。在长期医疗实践中，汤剂不断发展和完善，历经数千年不衰而沿用至今。汤剂组方灵活，可随证加减用药，适应中医辨证施治的需要；溶剂价廉易得，制法简单易行，且奏效较为迅速，古人云“汤者荡也，去大病用之”。但汤剂也存在需临用前煎煮制备、药液味苦量大、脂溶性和难溶性活性成分浸提不完全等缺点。汤剂外观似为混悬液，实系液体复合分散体系，药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中。

二、汤剂的制备

（一）制法

汤剂采用煎煮法制备。在饮片中加适量水浸渍适当时间，加热至沸，并维持微沸状态一定时间，滤取煎出液，药渣再依法加水煎煮1～2次，合并各次煎液，即得。煎液量一般儿童每剂为100～300mL，成人每剂为400～600mL。通常每剂按两份等量分装，或遵医嘱。

（二）注意事项

1.煎煮条件的控制?汤剂制备时必须按照正确的方法，从加水量、煎煮火候、煎煮时间和次数等各个环节严格把关。

煎药器具的选用：传统多用砂锅。不锈钢容器耐腐蚀，大量制备时多选用。目前医院煎药多采用电热或蒸汽加热自动煎药机。

煎煮用水及加水量：煎煮应使用符合国家卫生标准的饮用水，用水量一般以浸过药面2～5cm为宜，花、草类药物或煎煮时间较长者应酌量加水。待煎饮片应在煎煮前先行浸泡，以利有效成分的煎出。浸泡时间一般不少于30min。

煎煮火候：一般选择沸前“武火”，沸后“文火”。煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止药用。

煎煮时间：煎煮时间应根据方剂的功能主治和药物的功效确定。通常第一煎煮沸后再煎煮20～30min；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎煮15～20min；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60min。第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料2～3次。

煎煮次数：一般煎煮2～3次。对组织致密、有效成分难以浸出的饮片，可适当增加煎煮次数或延长煎煮时间。药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。

2.特殊中药的处理?处方中有的饮片不宜与方中群药同时入煎，处理方法主要包括先煎、后下、包煎、另煎、烊化等。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30min。

先煎：先煎药应当煮沸10～15min后，再投入其他药料同