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胶剂
【学习要求】
1.掌握胶剂的含义、分类与制备。
2.熟悉胶剂原辅料的选择方法。
3.了解胶剂的质量要求与检查。
第一节
概述
一、胶剂的含义
胶剂(glue)系指以动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物,尚含多种微量元素,主要用于补血、祛风及妇科调经,以治疗虚劳、羸瘦、吐血、衄血、崩漏、腰腿酸软等症。
我国应用胶剂治疗疾病历史悠久,早在《五十二病方》中就有胶类药物的临床应用记载,先秦《周礼·考工记·弓人》中载有“鹿胶青白、马胶赤白、牛胶火赤、鼠胶黑、鱼胶饵、犀胶黄”之说,表明早期药用胶的多样化。汉代《神农本草经》中载有“白胶”(即鹿角胶)和“阿胶”(即傅致胶),胶剂至汉代已成为临床常用药物,医圣张仲景善用阿胶治妇科及血液等疾病,临床疗效确切;《伤寒杂病论》中以阿胶配伍的胶艾四物汤、炙甘草汤等经典名方沿用至今。随着社会发展和生活水平的不断提高,作为药食同源的阿胶在美容养颜、强身健体、抗衰老等保健养生领域被广泛应用。
二、胶剂的分类
胶剂按原料不同可分为以下几类。
1.皮胶类?原料为动物皮。现将用驴皮制成的胶称为阿胶;用牛皮制成的胶称为黄明胶;用猪皮制成的胶称为新阿胶。新阿胶是20世纪70年代因驴皮紧缺,阿胶供不应求的情况下研制而投产的。
2.角胶类?主要指鹿角胶,原料为雄鹿骨化的角。熬胶所剩的角渣也供药用,称为鹿角霜。
3.骨胶类?原料为动物的骨骼,有豹骨、狗骨及鱼骨等。
4.甲胶类?原料为乌龟的背甲及腹甲或鳖的背甲,经提取浓缩制成,前者称龟甲胶,后者称鳖甲胶。
5.其他胶类?原料为含有蛋白质的动物类中药,如以牛肉为原料制成的称霞天胶,以龟甲和鹿角为原料制成的混合胶剂称龟鹿二仙胶。
第二节
原辅料的选择
一、原料的选择
原料的优劣直接影响产品的质量和出胶率,各种原料均应取自健康强壮的动物。
1.皮类?驴皮以张大,毛色黑,质地肥厚,伤少无病者为佳,且以冬板(冬季剥取的驴皮)质佳,春秋板(春秋季剥取的驴皮)次之,伏板(夏季剥取的驴皮)最差;牛皮以毛色黄,皮张厚大,无病的北方黄牛皮为佳;猪皮以质地肥厚,新鲜者为佳。
2.角类?鹿角以砍角(鹿猎获后砍下的角)质优,脱角(春季鹿自脱之角)质次,霜脱角(野外自然脱落,经风霜侵蚀,质白有裂纹之角)质最差。
3.龟甲和鳖甲?龟甲为乌龟的背甲和腹甲。其腹甲习称龟板,以血板质佳(板大质厚,颜色鲜艳者),且以产于洞庭湖一带者最为著名,俗称汉板,由于对光照之,微呈透明,色粉红,又称血片。鳖甲也以个大、质厚、未经水煮者为佳。
4.骨类?以骨骼粗大、质地坚实、质润色黄之新品为佳。
二、辅料的选择
为了矫味矫臭、沉淀杂质、辅助成型,胶剂制备过程中常加入糖、油、酒、明矾等辅料。
1.糖类?以色白洁净无杂质的冰糖为佳。目的是增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。如无冰糖,也可用白糖代替。
2.油类?以纯净新制者为佳,常用品种有花生油、豆油、麻油。目的是降低胶的黏度以便于切胶,且在浓缩收胶时可使锅内气泡易于逸散。
3.酒类?多为黄酒,且以绍兴酒为佳。目的是矫味矫臭,在出胶前喷入,还有利于锅内气泡逸散。
4.明矾?以色白洁净者为佳。目的是沉淀胶液中的杂质,提高透明度。
5.阿胶?某些胶剂熬制时常加少量阿胶。目的是增加黏度使易于凝固成型,并可在药理上发挥协同作用。
6.水?选用去离子水或低硬度的淡水。
第三节
胶剂的制备
一、工艺流程图
图12-1胶剂制备的一般工艺流程图
二、制法
1.原料的处理?胶剂所用的原料应以水漂洗或浸漂,除去非药用部分(附着的毛、脂肪、筋、膜、血及其他不洁物等),切成小块或锯成小段,漂净,备用。动物皮类用水浸泡至皮质柔软后(夏季3日,冬季6日,春秋季4~5日,每日换水一次),用刀刮去腐肉、脂肪、筋膜及毛,工业生产可用蛋白分解酶除毛,用皂角水或碱水以滚筒式洗皮机洗除脂肪及可能存在的腐烂之物,再用水冲洗至中性;骨角类原料用水浸洗,除去腐肉和筋膜(夏季20日,冬季45日,春秋季30日,每日换水一次),取出后亦可用皂角水或碱水洗除油脂,再以水反复冲洗干净。
2.煎取胶汁?将处理好的原料置提取器中,加水煎煮数次至煎煮液清淡为止,合并煎煮液,静置。煎取胶汁的方法有两种,分别为直火煎煮法和蒸球加压煎煮法。前者生产工具简单,劳动强度大,生产周期长,目前很少应用。后者将处理好的原料置于洁净的蒸球内,密封,加水,进行加压提取,可显著提高工效,降低生产能耗。
3.滤过澄清?每次煎煮完毕应趁热用六号筛滤过。由于胶汁黏度较大,杂质不易沉降,一般在胶汁中加0.05%~0.1%的明矾(先用水溶解)沉淀杂质,搅拌后静置数小时,分取上清液,再用板框压滤机滤过。
4.浓缩收胶?浓缩是使胶原蛋白继续水解,进一步除去杂质及水分的过程。
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