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浸提分离精制浓缩与干燥

【学习要求】

1.掌握浸提、分离、精制、浓缩与干燥等操作的原理、特点、方法与步骤，以及该操作过程的影响因素。

2.熟悉浸提、分离、精制、浓缩与干燥等操作使用的常用设备特点及存在的不足，合理选用设备与方法。

3.了解浸提、分离、精制、浓缩与干燥的新型设备和方法。

第一节概述

一、药材成分与疗效

为减少服药量和便于成型，多数中药材需要进行浸提，所浸出的药材成分的种类（或性质）与中药制剂的疗效具有密切的关系。根据化学成分与疗效的关系，药材成分可以分为四类，即有效成分（包括有效部位）、辅助成分、无效成分和组织物质。

（一）有效成分（包括有效部位）

有效成分系指药材中起主要药效作用的化学成分，一般指有明确的分子式和结构式的单体化合物。如灯盏花素、穿心莲内酯、青蒿素等。一种中药往往含多种有效成分，而一种有效成分又有多方面的药理作用，其作用机制十分复杂。如甘草的生物活性成分，已知的就有甘草酸、甘草次酸、甘草苷、异甘草苷、甘草苦苷等，而其中仅甘草酸就具有肾上腺皮质激素样作用、抗变态反应作用、抗溃疡作用、抗动脉硬化作用、抗HIV作用和解毒作用等。

中药复方的综合作用更为复杂，若以单一有效成分来说明复方的多功效及其综合作用显然是不够的。中药提取时往往得到的是有效部位，如总生物碱、总苷、总挥发油等。应用有效部位在药理和临床上能够代表或部分代表原药材或方剂的疗效，有利于发挥其综合效能。

（二）辅助成分

辅助成分系指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的成分，或指有利于有效成分的浸出或增加制剂稳定性的成分。如大黄中的鞣质能缓和大黄的泻下作用，大黄流浸膏比单独服用大黄蒽醌苷泻下作用缓和，副作用小；洋地黄中的皂苷有助于洋地黄苷溶解并可促进其吸收；葛根淀粉可使麻黄碱游离，增加其溶解度；黄连流浸膏中小檗碱的含量大大超过小檗碱的溶解限度，也是由于有辅助成分存在的缘故。

（三）无效成分

无效成分系指本身没有药效，无生物活性的物质。某些无效成分的存在甚至会影响浸提效果、制剂质量、稳定性、外观等。如某些蛋白质、鞣质、油脂、树脂、淀粉等。“有效”与“无效”只是相对的，随着自然科学的发展，过去认为无效的成分，现在发现有了新的生物活性。如药物中的多糖类成分，通常被作为杂质除去，而猪苓多糖对某些肿瘤有一定的抑制作用；生物碱一般被视为有效成分，但甜菜碱至今尚未发现有重要的医疗作用。所以，对药材成分有效和无效不应该绝对地划分。

（四）组织物质

组织物质系指一些构成药材细胞或其他的不溶性物质，如纤维素、栓皮、石细胞等。

二、浸提、分离、精制、浓缩与干燥的目的

中药制剂的疗效，在很大程度上取决于中药浸提、分离、精制、浓缩与干燥等方法的选择是否恰当，工艺过程是否科学、合理。这些单元操作的目的是尽量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出无效甚至有害的物质；减少服用量；增加制剂的稳定性；提高疗效等。

中医治病的特点是复方用药，发挥多成分、多靶点、多途径、多环节的综合作用和整体效应，在拟定浸提、分离、精制、浓缩与干燥工艺时，应根据临床疗效的需要、处方中各组成药物的性质、拟制备的剂型，并结合生产设备条件、经济技术的合理性等，选择和确定最佳工艺。

第二节

浸提

浸提（extraction）系指采用适当的溶剂和方法浸出中药材所含有效成分或有效部位的操作。药材经粉碎后，对破碎的细胞来说，其所含成分可被溶出、胶溶或洗脱下来。对具有完好细胞结构的动植物药材来说，细胞内的成分浸出，需经过一个浸提过程。中药材的浸提过程一般可分为浸润与渗透、解吸与溶解和扩散等几个相互联系的阶段。

一、浸提的过程

（一）浸润与渗透阶段

浸提的目的是利用适当的溶剂和方法将药材中的有效成分提取出来。因此，溶剂需在加入药材后能够湿润药材的表面，并能进一步渗透到药材的内部，即必须经过一个浸润、渗透阶段。

溶剂能否使药材表面润湿，与溶剂和药材性质有关，取决于溶剂与药材表面物质之间的亲和性。如果药材与溶剂之间的亲和力大于溶剂分子间的内聚力，则药材易被润湿。反之，药材不易被润湿。

大多数中药材由于含有较多带极性基团的物质（如蛋白质、果胶、糖类、纤维素等），与常用的浸提溶剂（如水、醇等极性溶剂）之间有较好的亲和性，因而能较快地完成浸润过程。但是，如果溶剂选择不当，或药材中含特殊有碍浸提的成分，则润湿会遇到困难，溶剂很难向细胞内渗透。如欲从含脂肪油较多的中药材中浸提水溶性成分，应先进行脱脂处理；用乙醚、石油醚、氯仿等非极性溶剂浸提脂溶性成分时，药材须先进行干燥。

溶剂渗入药材内部的速度，除与药材所含各种成分的性质有关外，还受药材的质地、粒度及浸提压力等因素的影响。药材质地疏松、粒度小或加压提取时，溶剂可较快地渗入药材内部。另外，细胞的吸水力是溶剂进入细胞内的又一动力。细胞壁的纤维与果胶质皆属于有限膨胀的凝胶，