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筛分与混合设备

筛分是药品生产过程中，利用工具将颗粒按照要求的颗粒粒径大小分成各种粒度级别的单元操作，通常用筛孔尺寸不同的筛子将固体物料按所要求的颗粒大小分开。在药物生产过程中，物料经过粉碎或者是制粒以后，因各种药物制剂或者是加工过程对颗粒度的要求不同，需要对粉末均匀度进行控制，则要用到筛分设备，以获得满足不同物料混合所需要的均匀程度和各种药物制剂制备对颗粒度的要求等。混合通常是采用一些机械方法使两种或两种以上的物料相互分散而达到均匀状态的单元操作，混合操作在制备丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种固体制剂的生产中十分重要。筛分和混合对最终制剂的质量起着关键的作用。

第一节筛分

筛分是一种传统的颗粒分级方法，在众多行业和领域中均有着广泛的应用。在制药行业中，筛分对粉剂和颗粒制剂的质量控制和研发，起着重要的作用。无论是《欧洲药典》、《美国药典》还是《中华人民共和国药典》（2020年版），都对有筛分操作的成品药、药用辅料等进行了详细的规范。筛分是将颗粒大小不同的混合物料，通过单层或多层筛子按照一定的粒度大小分成若干个不同粒度级别的过程，以获得大小均匀、便于进行下一步操作的颗粒。

一、筛分原理

筛分一般适用于较粗的物料，即粒度大于0.5mm或0.25mm的物料。较细的（小于0.2mm）则采用分级，分级是根据物料在介质（水或空气）中沉降速度的不同而分成不同的粒级的作业。筛分通常与粉碎作业配合，使粉碎后的物料颗粒大小近似相等，以保证符合要求或避免过分的粉碎。松散物料的筛分过程由两个阶段组成：①易于穿过筛孔的颗粒通过不能穿过筛孔的颗粒所组成的物料层到达筛面。②易于穿过筛孔的颗粒透过筛孔。要使这两个阶段能够实现，需让物料在筛面上适当的运动，一方面使筛面上的物料层处于松散状态，物料层产生析离（按粒度分层），大颗粒位于上层，小颗粒位于下层，容易到达筛面，并透过筛孔。另一方面，物料和筛子的运动都促使堵在筛孔上的颗粒脱离筛面，有利于颗粒透过筛孔。

1.筛分作业的分类?根据筛分目的不同，筛分作业可以分为以下几类：

（1）独立筛分其目的是直接获得合乎粒度要求的最终产品。

（2）辅助筛分辅助筛分主要用于粉碎作业中，对粉碎作业起辅助作用。

辅助筛分又有预先筛分和检查筛分之别。预先筛分是指物料进入粉碎机前进行的筛分，用筛子从物料中分出对于该粉碎机而言已经是合格的部分，如粗碎机前安装的格条筛，筛出其筛下产品。这样就可以减少进入粉碎机的物料量，可提高粉碎机的产出率。检查筛分是指物料经过粉碎之后进行的筛分，目的是保证最终的粉碎产品符合下一步作业的粒度要求，不合格的粉碎产品返回粉碎作业，如中、细碎粉碎机前的筛分，既起到预先筛分，又起到检查筛分的作用。所以检查筛分可以改善粉碎设备的利用情况，类似于筛分机和粉碎机构成闭路循环工作，以提高粉碎效率。

（3）准备筛分这一过程的目的主要是为下一作业阶段做准备。

（4）选择筛分如果物料中有效成分在各个粒级的分布差别很大，可以经筛分分级得到质量不同的粒级，有时又把这种筛分称为筛选。

2.筛分机理?粉粒物料通过筛孔的可能性称为筛分概率，一般来说，物料通过筛孔的概率受到下列因素影响：①筛孔大小；②物料与筛孔的相对大小；③筛子的有效面积；④物料运动方向与筛面所成的角度；⑤物料的含水量和含泥量。

筛分过程是许多复杂现象和因素的综合，不易用数学形式来全面地描述。一般而言，松散物料中粒度比筛孔尺寸小得多的颗粒，在筛分开始后，很快就落到筛下产物中，粒度与筛孔尺寸愈接近的颗粒，透过筛孔所需的时间愈长。所以，物料在筛分过程中通过筛孔的速度取决于颗粒直径与筛孔尺寸的比值。

3.筛分效率?使用时，筛子既要有较大的处理能力，又要尽可能多地将小于筛孔的细粒物料过筛到筛下产物中去。因此，筛子有两个重要的工艺指标：①处理能力，即筛孔大小，一个筛子每平方米筛面面积每小时所处理的物料数，它是表明筛分工作的数量指标。②筛分效率，它是表明筛分工作的质量指标。

在筛分过程中，从理论上说比筛孔尺寸小的细级别物料应该全部透过筛孔，但实际上并不是如此，要根据筛分机械的性能和操作情况以及物料含水量、含泥量等而定。因此，总有一部分细级别物料不能透过筛孔，而是随筛上产品一起排出。筛上产品中，未透过筛孔的细级别数量愈多，说明筛分的效果愈差。为了从数量上评定筛分的完全程度，要用筛分效率这个指标。

所谓筛分效率是指实际得到的筛下产物重量与入筛物料中所含粒度小于筛孔尺寸的物料的重量之比，表示筛分作业进行的程度和筛分产品的质量。筛分效率用百分数或小数表示。

即

式中：?E?为筛分效率；?Q?0?为筛分作业初始物料中小于筛孔尺寸的细粒重量；?Q?1?为筛下产物中小于筛孔尺寸的细粒重量。

实际生产中很难把筛分的产品的重量称出来，但可以对筛分的各产品进行筛析，从而测得筛分后初始物料、筛下