中国医疗器械行业发展报告(2023)---行业篇.docx

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行业篇

IndustryReports

B.7

2022年我国医疗器械进出口贸易状况及未来发展趋势

罗福洲张正阳*

摘要：2021～2022年全球各地区相关生产线逐渐恢复，我国医用耗材出

口量减少，愈加复杂的国际形势导致全球市场购买力下降。根据海关总署统计数据，2022年我国医疗器械进出口总额下降，主要是出口额下降明显，在防疫耗材出口量下滑的同时，部分高技术医疗器械产品出口量上升迅速；进口方面，目前我国对高端医疗器械进口依赖程度高，但正在逐渐摆脱单一市场进口趋势。我国对“一带一路”沿线国家与东盟国家的进出口总体平稳，未来市场值得进一步挖掘与拓展。此外，中国企业在海外注册的医疗器械数量呈现飞跃式增长，2022年国内上市企业海外营收表

现优异。然而，目前我国医疗器械出口仍处于起步期，在多个环

*罗福洲，国家药品监督管理局南方医药经济研究所医疗器械工作组研究员；张正阳，《医药经济报》医疗器械政策法规与产业经济研究中心研究员。

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医疗器械蓝皮书

节存在问题与挑战。新时期，中国医疗器械行业要想实现高质量发展，必须站在全球视角，不断增强国际竞争力，加快数字化转

型升级，加速全球布局，进一步拓展国际市场，赢得国际地位。

关键词：医疗器械进出口国际竞争

近年，全球受新冠肺炎疫情影响经济低迷，同时单边主义、贸易保护主义不断抬头，各种地缘政治威胁导致经济不稳定性、不确定性攀升，经济全球化遭遇逆流，对我国医疗器械产品出口结构升级和更高质量发展形成阻碍与挑战。尽管如此，中国医疗器械市场仍保持高速增长，积极开拓东盟国际市场，国内企业在海外注册数量以及海外上市公司营收持续增加。要加快我国医疗器械产业数字化转型升级，需要加快打破贸易壁垒、突破“卡脖子”核心技术、解决产品同质化问题，提高我国医疗器械的国际竞争力，从容应

对国际形势的复杂多变。

一我国医疗器械进出口贸易现状分析

(一)进出口总览

根据海关总署统计数据，2022年，我国医疗器械进出口总额为8088.36

亿元，同比下降7.29%。

进出口总额下降主要是出口额下降明显导致的，其中有两大原因：一是防疫物资出口量下滑。相较2020年防疫物资需求呈爆发式增长，2021~2022年全球各地区进入疫情防控常态化阶段，相关产品的自主生产线逐渐恢复，各地对于口罩等医用耗材的需求量不再大量增加。二是全球市场购买力下降。国际形势愈加复杂，尤其俄乌冲突爆发后，贸易往来比之前更为敏

感，政策的变动和限制越来越多，通货膨胀超出预期、融资收紧、粮食和能

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图12019～2022年我国医疗器械进出口总额及增速

资料来源：根据海关总署公开数据统计。

源价格上涨等因素也导致整体经济增速放缓，进而影响医疗器械市场。相较于医疗器械出口量的下滑，我国医疗器械进口市场保持稳健态势，近年来保

持小幅度增长。

口进口总额

口进口总额□出口总额

(年份)

图22019~2022年我国医疗器械进口总额及出口总额

注：数据因四舍五入原因，略有误差，未做机械调整，余同。

资料来源：根据海关总署公开数据统计。

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医疗器械蓝皮书

(二)进口规模分析

2022年，中国医疗器械进口总额为3276.36亿元，进口总额占比

40.51%,与上年基本相差不大。

表12019～2022年中国医疗器械进口规模整体情况

年份

进出口总额(亿元)

进口总额(亿元)

进口总额占比(%)

2022

8088.36

3276.36

40.51

2021

8724.39

3243.85

37.18

2020

11555.00

2932.15

25.38

2019

5911.04

2791.52

47.23

资料来源：根据海关总署公开数据统计。

在细分领域方面，2021年和2022年各领域进口额变动幅度不大，体外

诊断试剂、医用耗材和诊疗设备进口额排名前三。

表22021~2022年中国医疗器械细分领域进口情况

单位：亿元

类别

2021年

2022年

体外诊断试剂

918.20

1062.91

医用耗材

757.66

751.63

诊疗设备

694.33

647.98

体外诊断用仪器

457.62

338.06

其他

254.88

326.86

口腔设备与材料

82.0

76.39

医用敷料

40.55

38.27

保健康复

38.61

34.27

资料来源：根据海关总署公开数据统计。

在国家进口市场方面，美国仍然是我国医疗器械行业最大的进口市场，2022年我国对美国的进口额达784.76亿元，占比为23.95%,我国对各国的进口额占比总体来看波动幅度不大；在我国对各国的进口额中排名第四的

爱尔兰2022年占比有所上升，上升